Programme de formation en ligne BPF Pharma – Certification Ifis Interactive de compétences et connaissances réglementaires sur les BPF du médicament (VisaePharma)

Une certification homogène, mise à jour et reconnue, qui atteste du niveau de connaissances des BPF de vos collaborateurs.

formation en ligne

Objectif pédagogique

Évaluer le niveau général de maîtrise du référentiel des Bonnes Pratiques de Fabrication du médicament à usage humain.
Attester que les connaissances et compétences évaluées intègrent une lecture actualisée du référentiel.
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formation e-learning

Pour qui ?

Tout salarié des industries de santé confronté aux exigences de qualité pharmaceutique.

formation en ligne elearning

Format E-Learning

  • Tout à distance, en complément de vos stages présentiels, gamifiés ou en immersion, nos produits sont conçus dans des formes pédagogiques innovantes et interactives.
  • Le contenu animé et scénarisé, intégrant QCM et validation des acquis. L’utilisateur accède à la formation à partir d’un simple navigateur (Chrome, Firefox, Edge, Safari, …).
    En savoir plus sur la formation…

Durée

40 minutes

Tarif

35 € HT par apprenant + coût annuel d’accès à la plateforme.

1 minute pour comprendre notre formation BPF Pharma – Certification Ifis Interactive de compétences et connaissances réglementaires sur les BPF du médicament (VisaePharma)

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Besoin de personnaliser cette formation ?

Cette formation peut être personnalisée en fonction de vos objectifs et des spécificités de votre entreprise. Nous sommes à votre disposition pour créer un module sur-mesure ou compléter le module existant.
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Les + de la formation en ligne BPF Pharma – Certification de compétences et connaissances réglementaires sur les BPF du médicament (VisaePharma)

Vous pourrez garantir que l’ensemble du personnel de l'entreprise soit au niveau attendu de connaissance et d’application des bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Vous justifierez d’un niveau de connaissances et compétences des BPF grâce à un outil homogène, à jour de la réglementation.

Vous pourrez attester que les connaissances et compétences évaluées intègrent une lecture actualisée du référentiel.

Programme détaillé de la formation en ligne BPF Pharma – Certification Ifis Interactive de compétences et connaissances réglementaires sur les BPF du médicament (VisaePharma)

Objectifs pédagogiques

Évaluer le niveau général de maîtrise du référentiel des Bonnes Pratiques de Fabrication du médicament à usage humain.
Attester que les connaissances et compétences évaluées intègrent une lecture actualisée du référentiel.

Date de modification du produit : 08/03/2021

Epharma-BPF-Pharma-VisaePharma

Programme de la formation BPF en ligne

Unité de compétences 1

  • Identifier les points clés du référentiel des bonnes pratiques de fabrication.
  • Identifier les étapes du cycle de vie du médicament depuis la recherche jusqu’à la commercialisation.

Unité de compétences 2

  • Appliquer le référentiel de bonnes pratiques de fabrication.

Unité de compétences 3

  • Analyser le référentiel BPF et le traduire de façon opérationnelle.
  • Identifier les outils d’analyse de risque adaptés à la mise en place d’un management du risque conforme aux exigences de l’ICH Q9 (AMDEC, HACCP, arbre des causes, HAZOP, etc.).
  • Interpréter les évolutions des BPF européennes et américaines.

Unité de compétences 4

  • Mettre en place une politique optimisée de qualification permettant la compliance des actions de qualification des équipements et utilités (annexe 15 des EU BPF, textes FDA, guide ASTM E 2500, etc.).
  • Mettre en place une politique optimisée de validation des procédés permettant la compliance des actions de validation des procédés (annexe 15 des EU BPF, textes FDA et OMS).
  • Gérer les écarts et mettre en place un système de CAPA efficace.
  • Acquérir une vision globale des BPDG 2014/9 bis et de leurs enjeux.

Unité de compétences 5

  • Mettre en place les mesures opérationnelles répondant aux objectifs du référentiel concerné, en prenant en compte la culture de l’entreprise et l’analyse de risques réalisée sur les produits fabriqués.
  • Définir la politique qualité avec la personne qualifiée et l ’AQ groupe.
  • Mettre en place une procédure de « change control » en compliance avec les référentiels existants (BPF, GMP, Supa, Bacpac, etc.).
  • Analyser le contenu du 21CFR et mesurer les impacts de ses demandes sur l’organisation qualité à mettre en place dans son entreprise.
  • Organiser et gérer les études de stabilité à mettre en place tout au long du cycle de vie du produit.

Format E-learning

Pédagogie

Modalité elearning format approfondie.

Document construit pédagogiquement. Le contenu est animé, scénarisé cependant il comporte plusieurs outils tels que de la vidéo, des documents, des liens et animations. Intégration avec ingénieurs pédagogiques et graphistes.

L’elearning, ou formation à distance, permet de dispenser des programmes via une plateforme numérique interactive.
Il permet aux apprenants :

  • De suivre la formation au moment et dans le lieu qui leur convient le mieux
  • De revenir à leur guise sur des points importants, mal compris ou mal assimilés
  • De vérifier leurs connaissances grâce à des questionnaires d’évaluation
  • De télécharger leur attestation d’assiduité

Résultat de la certification

  • Niveau Initial : 9 (0.56%)
  • Niveau Opérationnel : 107 (6.15%)
  • Niveau confirmé : 1486 (93.22%)
  • Niveau avancé : 1 (0.06%)
  • Niveau expert : 0 (0%)

Équipement et spécifications recommandées

  • Systèmes d’exploitation (a minima) : Windows 10
  • Processeur (a minima) : Pentium Core I5
  • Mémoire (a minima) : 4 à 8 Go en fonction du système
  • Navigateurs : Edge, FireFox, Chrome (v88 et suivant), Safari (v9 ou suivant)
  • Activer les cookies de session sur les postes utilisateurs
  • La formation est adaptée aux formats mobile et tablette

TAUX DE SATISFACTION :

93%

Informations complémentaires

Public concerné

Tout salarié des industries de santé confronté aux exigences de qualité pharmaceutique.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.

Détail tarification

  • Coût d’accès forfaitaire de 499 € HT ouvrant les droits d’accès à notre plateforme de formation pour 5 ans.
  • + Coût annuel de connexion nominative à la formation : 35€ HT par salarié apprenant.

Personnalisation de nos modules e-learning et formations en ligne sur mesure

Personnalisez votre E-formation

Cette formation peut être personnalisée au vu des attentes particulières et/ou des spécificités de votre entreprise.

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique. A l’issue de l’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Les formations e-learning d’IFIS Interactive sont accessibles aux personnes en situation de handicap.

Nous sommes à votre écoute pour étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Vos besoins sont spécifiques ?

Découvrez nos formations sur-mesure !

Nous innovons en vous proposons des formations sur-mesure pensées pour l’apprenant. Notre but : accompagner vos collaborateurs vers la réussite en personnalisant de A à Z votre solution e-learning pour les secteurs pharmaceutique, cosmétique ou du dispositif médical.

Nos thématiques de formations en ligne dédiées aux industries pharmaceutiques

Pour répondre aux exigences du secteur, Ifis Interactive vous propose des formations e-learning en phase avec l’évolution de la réglementation et de la demande des industriels.

Notre équipe est à votre disposition.

Vous souhaitez former facilment et rapidement vos collaborateurs ? Vous cherchez une solution de certification simple et innovante ? Contactez-nous ! Nos experts vous apporteront des réponses adaptées à vos problématiques.

Vous voulez personnaliser une formation ou créer une formation sur mesure, nos équipes sont à votre écoute.

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Christel BATY

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François MEGE