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Programme de formation en ligne BPDG : Les Bonnes Pratiques de Distribution en Gros en elearning

Un format 100 % vidéo, tourné en conditions réelles et chargé de contenus interactifs. Pour s’imprégner au mieux des exigences des BPDG.

formation en ligne

Objectif pédagogique

Un panorama complet des bonnes pratiques de distribution  ou vous prendrez conscience des enjeux liés aux Bonnes Pratiques de Distribution en Gros.

Vous vous imprégnerez et vous mémoriserez les messages liés aux BPDG

Découvrir tout le programme…

formation e-learning

Pour qui ?

Toute personne des industries pharmaceutiques, futur collaborateur ou déjà en poste, qui souhaite avoir une vision globale du référentiel BPDG et en comprendre les implications.

formation en ligne elearning

Format E-Learning

  • Tout à distance, en complément de vos stages présentiels, gamifiés ou en immersion, nos produits sont conçus dans des formes pédagogiques innovantes et interactives.
  • Le contenu animé et scénarisé, intégrant QCM et validation des acquis. L’utilisateur accède à la formation à partir d’un simple navigateur (Chrome, Firefox, Edge, Safari, …).
    En savoir plus sur la formation…

Durée

1h45

Tarif

100 € HT par apprenant + coût d’accès à la plateforme.

elearning-BPDG-Les-Bonnes-Pratiques-de-Distribution-en-Gros

1 minute pour comprendre notre formation BPDG : Les Bonnes Pratiques de Distribution en Gros

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Besoin de personnaliser cette formation ?

Cette formation peut être personnalisée en fonction de vos objectifs et des spécificités de votre entreprise. Nous sommes à votre disposition pour créer un module sur-mesure ou compléter le module existant.
En savoir plus sur la personnalisation et nos formation sur-mesure…

La formation en ligne « BPDG : Les Bonnes Pratiques de Distribution en Gros » – Formation en ligne elearning est disponible en format PDF.

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TOUTES NOS FORMATIONS EN LIGNE| E-LEARNING DE LA THÉMATIQUE

Les + de la formation en ligne BPDG : Les Bonnes Pratiques de Distribution en Gros

Un panorama complet des bonnes pratiques de distribution.

Une pédagogie stimulante où l’apprenant interagit avec le contenu.
Une immersion complète dans un site de production de médicaments.

Une formation personnalisable en fonction de vos besoins et de votre expérience.

BPDG : Les Bonnes Pratiques de Distribution en Gros

Objectifs pédagogiques

Prendre conscience des enjeux liés aux BPDG.
Mieux s’imprégner des messages des BPDG et les mémoriser.
Connaître les process et les intégrer dans votre environnement opérationnel.

Date de modification du produit : 31/03/2024

Formation en ligne BPDG : Les Bonnes Pratiques de Distribution en Gros

Programme de la formation BPDG  en ligne

L’environnement réglementaire en lien avec la chaîne de distribution du médicament

Les enjeux autour du médicament
  • Le médicament : un produit particulier
  • La chaîne de distribution du médicament
  • La nécessité de la réglementation de la chaîne de distribution
  • Le Pharmacien Responsable
  • L’ANSM
  • L’AMM
Le contexte réglementaire des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros
  • Assurance qualité
  • Les opérations concernées
  • Comment maintenir la qualité du médicament?
  • Stockage / conservation
  • Transports de médicament
  • Les procédures
  • L’étiquetage
  • Les réclamations
Les risques inhérents à la distribution pharmaceutique

Maîtrise et gestion des risques

  • Les oublis
  • Les contaminations
  • Les erreurs
  • Les confusions
  • Les détériorations et vols

Risque de rupture d’approvisionnement (inventaires)

Les métiers de la chaîne de distribution pharmaceutique

Les acteurs et activités de la chaine de distribution pharmaceutique

  • Introduction aux 5M
    • Main d’œuvre
    • Matière
    • Milieu
    • Matériel
    • Méthode
  • Enregistrement
  • Contrôle quantitatif / qualitatif
  • Système informatique
  • Archivage
  • Traçabilité

La réception des produits

  • La manutention et le stockage
  • La préparation des commandes
  • L’expédition des produits
  • La gestion des retours
  • Les fonctions support
  • Les transports

Les points fondamentaux des BPDG (Bonnes Pratiques de Distribution)

  • Le personnel
  • La qualité
  • La traçabilité et la documentation
  • La gestion des anomalies

Format E-learning

Pédagogie

Modalité elearning format approfondi.

Document construit pédagogiquement. Le contenu est animé, scénarisé cependant il comporte plusieurs outils tels que de la vidéo, des documents, des liens et des animations. Intégration avec ingénieurs pédagogiques et graphistes.

L’elearning, ou formation à distance, dispense des programmes via une plateforme numérique interactive.
Il permet aux apprenants :

  • De suivre la formation au moment et dans le lieu qui leur conviennent le mieux
  • De revenir à leur guise sur des points importants, mal compris ou mal assimilés
  • De vérifier leurs connaissances grâce à des questionnaires d’évaluation
  • De télécharger leur attestation d’assiduité

Équipement et spécifications recommandées

  • Systèmes d’exploitation (a minima) : Windows 10
  • Processeur (a minima) : Pentium Core I5
  • Mémoire (a minima) : 4 à 8 Go en fonction du système
  • Navigateurs : Edge, FireFox, Chrome (v88 et suivant), Safari (v9 ou suivant)
  • Activer les cookies de session sur les postes utilisateurs
  • La formation est adaptée aux formats mobile et tablette

TAUX DE SATISFACTION :

82%

Informations complémentaires

Public concerné

L’ensemble du personnel du site exploitant pharmaceutique.

Prérequis

AUCUN.

Délai d’accès à la formation e-learning

10 jours à réception du fichier d’inscription.

Détail tarification

  • Coût d’accès forfaitaire de 499 € HT ouvrant les droits d’accès à notre plateforme de formation pour 5 ans.
  • + Coût annuel de connexion nominative à la formation : 100 € HT par salarié apprenant.

En savoir plus sur  les Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG, GDP)

Foire aux questions

Que sont les Bonnes Pratiques de Distribution en Gros?

Les Bonnes Pratiques de Distribution en Gros sont un ensemble de règles et de normes qui sont mises en place dans l’industrie pharmaceutique pour garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments qui sont distribués en gros aux différents revendeurs et pharmacies. Ces bonnes pratiques sont établies par des organismes tels que l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) et sont mises en place par les gouvernements nationaux pour garantir la qualité des produits pharmaceutiques. Les Bonnes Pratiques de Distribution en Gros dans l’industrie pharmaceutique sont un élément crucial pour garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments distribués en gros. Ces pratiques sont mises en place par les gouvernements nationaux et doivent être respectées par les entreprises de distribution en gros pour assurer la protection de la santé des consommateurs.

Quels sont les établissements pharmaceutiques concernés par les Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG)?

Les BPDG concernent la distribution en gros des médicaments à usage humain réalisée par les établissements pharmaceutiques  Elles sont applicables aux  établissements:

  • Fabricants
  • Exploitants chargés des opérations de distribution en gros
  • Importateurs
  • Dépositaires et aux grossistes répartiteurs,
  • Ainsi qu’à tout autre établissement pharmaceutique ayant des activités de distribution en gros de médicaments sur le territoire national ou à partir du territoire national.

Quels sont les enjeux des BPDG ?

Plus que tout autre produit à destination des êtres humains, la qualité du médicament doit donc être irréprochable.
L’établissement fabricant, par la mise en place des bonnes pratiques de fabrication a permis d’amener jusqu’à la distribution un produit de la qualité requise. L’objectif de la Distribution au travers des BPDG est de transmettre au patient le bon médicament dans un niveau de qualité strictement identique tout en maîtrisant les délais.

Pourquoi le respect des BPDG est-il une obligation?

Dans un réseau de distribution de plus en plus complexe, avec de nombreux intervenants, les enjeux des BPDG sont de renforcer la traçabilité des produits, maintenir leur qualité et leur intégrité et d’empêcher l’entrée de médicaments falsifiés dans la chaîne d’approvisionnement légale, notamment au niveau du stockage et du transport. Le respect de ces recommandations  est une OBLIGATION à la fois :

  • Légale
  • Morale
  • Industrielle

Est ce que le transport de médicament est concerné par les BPDG?

Le transport de médicament est considéré comme une extension du stockage, c’est-à-dire que les mêmes règles de stockage s’appliquent aux différents modes de transports. Ces moyens de transports, équipements et matériels doivent être appropriés et entretenus régulièrement selon des règles et mesures préétablies. Les conditions de transport doivent garantir la bonne conservation, l’intégrité et la sécurité des médicaments. Le transport de médicament reste sous responsabilité pharmaceutique.

Quelle sont les exigences des BPDG dans le transport du médicament?

Le transport des médicaments est un élément important des Bonnes Pratiques de Distribution  en Gros du Médicament (BPDG) car c’est à ce moment que les médicaments peuvent être exposés à des conditions qui peuvent altérer leur qualité et leur intégrité. Il est donc essentiel de prendre des mesures pour protéger les médicaments pendant leur transport.

Voici quelques exigences spécifiques concernant le transport des médicaments qui figurent dans les BPDG :

  • Emballage adéquat : Les médicaments doivent être emballés de manière à être protégés contre les dommages physiques et chimiques pendant le transport. Cela peut inclure l’utilisation de boîtes en carton solides, de matelas à bulles d’air et de films protecteurs pour emballer les médicaments.
  • Stockage adéquat : Les médicaments doivent être stockés dans des conditions qui maintiennent leur qualité et leur intégrité. Cela peut inclure des exigences de température et d’humidité pour certains médicaments. Il est important de s’assurer que les véhicules de transport sont équipés de dispositifs de régulation de la température pour maintenir les médicaments à une température adéquate pendant le transport.
  • Étiquetage adéquat : Les médicaments doivent être correctement étiquetés et identifiés pendant le transport afin que les personnes qui manipulent les colis sachent ce qu’ils contiennent. Cela peut inclure l’utilisation d’étiquettes de transport spéciales qui indiquent les précautions à prendre et les exigences de stockage et de transport.
  • Formation du personnel : Le personnel chargé du transport des médicaments doit être formé aux BPDG et comprendre les exigences spécifiques en matière de transport. Cela peut inclure la connaissance des précautions à prendre pour protéger les médicaments contre les dommages et les conditions de stockage et de transport requises pour chaque médicament.

En suivant ces exigences et en prenant des mesures pour protéger les médicaments pendant leur transport, on peut s’assurer que les médicaments arrivent à destination dans un état de qualité et d’intégrité adéquats, ce qui est essentiel pour assurer leur efficacité et leur sécurité.

Tout savoir sur les Bonnes Pratiques de Distribution (BPDG, GDP)

Elles concernent la distribution en gros des médicaments à usage humain réalisés par les établissements pharmaceutiques. Elles sont applicables à tout établissement ayant des activités de distribution en gros de médicaments sur le territoire national ou à partir du territoire national.

Seuls les établissements pharmaceutiques autorisés peuvent fabriquer ou distribuer des médicaments. Le médicament doit donc répondre à certaines exigences réglementaires, telles que les BPF pour la fabrication et les BPDG pour la distribution. Ces textes sont définis et régis par le code de la santé publique. Ceci dans l’objectif de donner au patient l’assurance que son médicament a un haut niveau de qualité. Ce haut niveau d’assurance de la qualité se retrouve bien évidemment, à chaque étape de la chaîne de fabrication et de distribution. Ce parcours découpé en 3 modules. Pour que tous les collaborateurs d’un site de production comprennent le rôle essentiel des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG).

Avant même que le médicament soit accessible pour le patient de très nombreuses exigences sont requises. Car en tant que professionnel des industries du médicament, vous devez obligatoirement connaître et maîtriser les bonnes pratiques de distribution.

Vous bénéficierez d’une vision globale sur la enjeux autour du médicament, le contexte réglementaire des BPDG, les risques et la maîtrise et la gestion de ses risques. Besoin de mettre à niveau vos connaissances dans ce domaine ? IFIS Interactive vous accompagne dans le développement des connaissances grâce à des solutions pédagogiques innovantes. La formation elearning BPDG  vous propose 3 chapitres  avec une évaluation finale des connaissances, sur le référentiel des bonnes pratiques de DISTRIBUTION.

Cette formation vous apportera toutes les connaissances pour assurer la qualité de vos médicaments et la sécurité des patients.

Personnalisation de nos modules e-learning et formations en ligne sur mesure

Personnalisez votre E-formation

Cette formation peut être personnalisée au vu des attentes particulières et/ou des spécificités de votre entreprise.

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique. A l’issue de l’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Les formations e-learning d’IFIS Interactive sont accessibles aux personnes en situation de handicap.

Nous sommes à votre écoute pour étudier ensemble les modalités d’accès requises.

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Vos besoins sont spécifiques ?

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Nous innovons en vous proposant des formations sur-mesure pensées pour l’apprenant. Notre but : accompagner vos collaborateurs vers la réussite en personnalisant de A à Z votre solution e-learning pour les secteurs pharmaceutique, cosmétique ou du dispositif médical.

Nos thématiques de formations en ligne dédiées aux industries pharmaceutiques

Pour répondre aux exigences du secteur, IFIS Interactive vous propose des formations e-learning en phase avec l’évolution de la réglementation et de la demande des industriels.

Notre équipe est à votre disposition.

Vous souhaitez former facilement et rapidement vos collaborateurs ? Vous cherchez une solution de certification simple et innovante ? Contactez-nous ! Nos experts vous apporteront des réponses adaptées à vos problématiques.

Vous voulez personnaliser une formation ou créer une formation sur-mesure, nos équipes sont à votre écoute.

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Christel BATY

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François MEGE

Eric Villemagne

Eric Villemagne, Directeur Général chez IFIS Interactive depuis plus de 10 ans, incarne avec excellence l'expertise et l'innovation dans le domaine de la formation e-learning pour les industries de santé. Fort d'une ancienneté de plus de 20 ans au sein du groupe IFIS et d'une expérience enrichissante de 25 ans dans le secteur de la formation, sa carrière est marquée par une contribution significative à l'évolution et à l'amélioration des processus d'apprentissage. Diplômé d'un Executive MBA de l'EM Lyon, Eric s'engage avec détermination à fournir des formations sur étagère et sur  mesure, répondant précisément aux besoins des professionnels de l'industrie pharmaceutique, du dispositif médical et de la cosmétique. Sa vision stratégique ne s'arrête pas là. Eric ambitionne de contribuer activement à la relocalisation et au développement durable de ces industries cruciales en France et en Europe. Par ce biais, il affirme non seulement son leadership mais également son engagement indéfectible envers l'excellence éducative et industrielle. Sa démarche vise à instaurer un environnement propice à l'innovation et à la croissance durable, en mettant l'accent sur des solutions de formation qui anticipent et répondent aux défis de demain.

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