Programme de la formation en ligne « 21CFR – cGMP Pharmaceutique – Learning Quiz »
Maîtriser les cGMP américaines et l’approche système de la gestion qualité au quotidien.
Objectifs pédagogiques
S’approprier les cGMP américaines et comprendre le modèle d’inspection par approche système de la FDA.
Identifier les différences significatives au regard des BPF européennes.
Mesurer les impacts de cette approche sur l’organisation qualité à mettre en place.
Découvrir tout le programme…
Pour qui ?
Membres de l’encadrement de l’assurance qualité, du contrôle qualité, de la production et de la logistique. Responsables affaires réglementaires industrielles.
Format E-Learning
- Tout à distance, en complément de vos stages présentiels, gamifiés ou en immersion, nos produits sont conçus dans des formes pédagogiques innovantes et interactives.
- Le contenu est animé et scénarisé, intégrant QCM et validation des acquis. L’utilisateur accède à la formation à partir d’un simple navigateur (Chrome, Firefox, Edge, Safari, …).
En savoir plus sur la formation…
Durée
30 minutes
Tarif
100 € HT par apprenant + coût annuel d’accès à la plateforme.
1 minute pour comprendre notre formation 21CFR – cGMP Pharmaceutique – Learning Quiz
Besoin de personnaliser cette formation ?
Cette formation peut être personnalisée en fonction de vos objectifs et des spécificités de votre entreprise. Nous sommes à votre disposition pour créer un module sur-mesure ou compléter le module existant.
En savoir plus sur la personnalisation et nos formations sur-mesure…
La formation en ligne « 21CFR – cGMP Pharmaceutique » – Formation en ligne Learning Quiz est disponible en format PDF.
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Site de production et distribution
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Les + de la formation en ligne 21CFR – cGMP Pharmaceutique – Learning Quiz
Vous maîtriserez les cGMP américaines et l’approche système de la gestion qualité au quotidien.
Vous comprendrez les impacts sur l’organisation qualité au travers de ce quiz formatif et des réponses explicatives sur la réglementation.
Vous serez en capacité de mesurer les impacts de l’approche système de la gestion qualité sur l’organisation qualité à mettre en œuvre.
Programme détaillé de la formation en ligne « 21CFR – cGMP Pharmaceutique – Learning Quiz »
Objectifs pédagogiques de la formation
S’approprier les cGMP américaines et comprendre le modèle d’inspection par approche système de la FDA.
Identifier les différences significatives au regard des BPF européennes.
Mesurer les impacts de cette approche sur l’organisation qualité à mettre en place.
Date de modification du produit : 02/2026
Programme de la formation
- Positionnement du référentiel / autres référentiels applicables en industrie de santé
- La FDA parmi les autres agences
- Quelques points de repère sur le marché de la santé et la culture des USA
- Les cGMP pourquoi « c » ?
- Le 21 CFR 210/ 211 parmi les autres 21 CFR : 11, 820…
- Les Guidelines FDA
- Le cas des OTC cosmétiques
- 21 CFR 211 généralités
- L’approche système, les 6 systèmes FDA
- Étude active de chacun des systèmes
- Le 21 CFR 211 se repérer : le contenu général de chacun des 11 chapitres
- Les systèmes critiques / écarts d’inspection
Format E-learning
Pédagogie
Formation sur-mesure, innovante, selon le besoin de l’entreprise.
Évaluation formative : j’apprends en répondant à des questions. Des explications viennent expliquer les réponses.
L’e-learning, ou formation à distance, dispense des programmes via une plateforme numérique interactive.
Il permet aux apprenants :
- De suivre la formation au moment et dans le lieu qui leur conviennent le mieux
- De revenir à leur guise sur des points importants, mal compris ou mal assimilés
- De vérifier leurs connaissances grâce à des questionnaires d’évaluation
- De télécharger leur attestation d’assiduité
Équipement et spécifications recommandées
Une formation accessible partout, simplement
Notre formation e-learning est conçue pour être suivie facilement, au bureau, à distance ou en déplacement. Elle est accessible depuis un ordinateur, une tablette ou un smartphone, avec une connexion Internet stable.
Pour profiter d’une expérience fluide, nous recommandons :
Système d’exploitation : Windows 10 ou version plus récente, macOS, iOS ou Android maintenu
Processeur : Intel Core i5 ou équivalent
Mémoire vive : 4 à 8 Go selon le système utilisé
Navigateurs : Chrome, Edge, Firefox ou Safari dans une version récente
Paramètres requis : Cookies de session et JavaScript activés
Connexion : Connexion Internet stable
TAUX DE SATISFACTION :
80%
Informations complémentaires
Public concerné
Membres de l’encadrement de l’assurance qualité, du contrôle qualité, de la production et de la logistique. Responsables affaires réglementaires industrielles.
Prérequis
AUCUN.
Délai d’accès à la formation e-learning
10 jours à réception du fichier d’inscription.
Détail tarification
- Coût d’accès forfaitaire de 499 € HT ouvrant les droits d’accès à notre plateforme de formation pour 5 ans.
- + Coût annuel de connexion nominative à la formation : 100 € HT par salarié apprenant.
