Programme de formation en ligne 21CFR – cGMP Pharmaceutique – Learning Quiz
Maîtriser les cGMP américaines et l’approche système de la gestion qualité au quotidien.
Objectif pédagogique
S’approprier les cGMP américaines et comprendre le modèle d’inspection par approche système de la FDA.
Identifier les différences significatives au regard des BPF européennes.
Mesurer les impacts de cette approche sur l’organisation qualité à mettre en place.
Découvrir tout le programme…
Pour qui ?
Membres de l’encadrement de l’assurance qualité, du contrôle qualité, de la production et de la logistique. Responsables affaires réglementaires industrielles.
Format E-Learning
- Tout à distance, en complément de vos stages présentiels, gamifiés ou en immersion, nos produits sont conçus dans des formes pédagogiques innovantes et interactives.
- Le contenu animé et scénarisé, intégrant QCM et validation des acquis. L’utilisateur accède à la formation à partir d’un simple navigateur (Chrome, Firefox, Edge, Safari, …).
En savoir plus sur la formation…
Durée
30 minutes
Tarif
100 € HT par apprenant + coût annuel d’accès à la plateforme.
1 minute pour comprendre notre formation 21CFR – cGMP Pharmaceutique – Learning Quiz
Besoin de personnaliser cette formation ?
Cette formation peut être personnalisée en fonction de vos objectifs et des spécificités de votre entreprise. Nous sommes à votre disposition pour créer un module sur-mesure ou compléter le module existant.
En savoir plus sur la personnalisation et nos formations sur-mesure…
La formation en ligne « 21CFR – cGMP Pharmaceutique » – Formation en ligne Learning Quiz est disponible en format PDF.
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Les + de la formation en ligne 21CFR – cGMP Pharmaceutique – Learning Quiz
Vous maîtriserez les cGMP américaines et l’approche système de la gestion qualité au quotidien.
Vous comprendrez les impacts sur l’organisation qualité au travers de ce quiz formatif et des réponses explicatives sur la réglementation.
Vous serez en capacité de mesurer les impacts de l’approche système de la gestion qualité sur l’organisation qualité à mettre en œuvre.
Programme détaillé de la formation en ligne 21CFR – cGMP Pharmaceutique – Learning Quiz
Objectifs pédagogiques
S’approprier les cGMP américaines et comprendre le modèle d’inspection par approche système de la FDA.
Identifier les différences significatives au regard des BPF européennes.
Mesurer les impacts de cette approche sur l’organisation qualité à mettre en place.
Date de modification du produit : 31
Programme de la formation 21CFR – cGMP Pharmaceutique – Learning Quiz
- Positionnement du référentiel / autres référentiels applicables en industrie de santé
- La FDA parmi les autres agences
- Quelques points de repère sur le marché de la santé et la culture des USA
- Les cGMP pourquoi « c » ?
- Le 21 CFR 210/ 211 parmi les autres 21 CFR : 11, 820…
- Les Guidelines FDA
- Le cas des OTC cosmétiques
- 21 CFR 211 généralités
- L’approche système, les 6 systèmes FDA
- Étude active de chacun des systèmes
- Le 21 CFR 211 se repérer : le contenu général de chacun des 11 chapitres
- Les systèmes critiques / écarts d’inspection
Format E-learning
Pédagogie
Formation sur-mesure, innovante, selon le besoin de l’entreprise.
Évaluation formative : j’apprends en répondant à des questions. Des explications viennent expliquer les réponses.
L’e-learning, ou formation à distance, dispense des programmes via une plateforme numérique interactive.
Il permet aux apprenants :
- De suivre la formation au moment et dans le lieu qui leur conviennent le mieux
- De revenir à leur guise sur des points importants, mal compris ou mal assimilés
- De vérifier leurs connaissances grâce à des questionnaires d’évaluation
- De télécharger leur attestation d’assiduité
Équipement et spécifications recommandées
- Systèmes d’exploitation (a minima) : Windows 10
- Processeur (a minima) : Pentium Core I5
- Mémoire (a minima) : 4 à 8 Go en fonction du système
- Navigateurs : Edge, FireFox, Chrome (v88 et suivant), Safari (v9 ou suivant)
- Activer les cookies de session sur les postes utilisateurs
- La formation est adaptée aux formats mobile et tablette
TAUX DE SATISFACTION :
80%
Informations complémentaires
Public concerné
Membres de l’encadrement de l’assurance qualité, du contrôle qualité, de la production et de la logistique. Responsables affaires réglementaires industrielles.
Prérequis
AUCUN.
Délai d’accès à la formation e-learning
10 jours à réception du fichier d’inscription.
Détail tarification
- Coût d’accès forfaitaire de 499 € HT ouvrant les droits d’accès à notre plateforme de formation pour 5 ans.
- + Coût annuel de connexion nominative à la formation : 100 € HT par salarié apprenant.
Personnalisation de nos modules e-learning et formations en ligne sur mesure
Personnalisez votre E-formation
Cette formation peut être personnalisée au vu des attentes particulières et/ou des spécificités de votre entreprise.
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique. A l’issue de l’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Les formations e-learning d’IFIS Interactive sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Nous sommes à votre écoute pour étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Vos besoins sont spécifiques ?
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Nous innovons en vous proposant des formations sur-mesure pensées pour l’apprenant. Notre but : accompagner vos collaborateurs vers la réussite en personnalisant de A à Z votre solution e-learning pour les secteurs pharmaceutique, cosmétique ou du dispositif médical.
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Pour répondre aux exigences du secteur, IFIS Interactive vous propose des formations e-learning en phase avec l’évolution de la réglementation et de la demande des industriels.
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Christel BATY
François MEGE
