Depuis 1992, les Bonnes Pratiques de fabrication (BPF, GMP)  ont été harmonisées à l’intérieur de l’Union Européenne et font l’objet de révisions périodiques. Les établissements pharmaceutiques sont évalués et jugés sur l’application effective des BPF. En France, c’est l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé) qui est chargée de cette mission. L’industrie pharmaceutique a trois raisons majeures d’appliquer les BPF : des raisons légales, industrielles mais aussi morales. Les activités de l’industrie pharmaceutique sont soumises à de nombreuses réglementations. Ces réglementations indiquent ce qui doit être fait et comment le faire. Pour les respecter il faut suivre à la lettre ce que l’on s’est engagé à faire. . Au plan industriel, une erreur sur le produit décelée avant sa mise sur le marché engendre des coûts supplémentaires tels que celui des matières, de la main-d’œuvre, des retards de livraison et d’autres choses encore.
Si l’erreur est découverte après l’expédition du produit, les conséquences peuvent être désastreuses pour l’entreprise. Elle peut provoquer le rappel du produit pour éviter un problème de santé publique, des poursuites judiciaires et surtout un préjudice considérable à la réputation de l’entreprise. La raison la plus importante de respecter les BPF est une responsabilité morale. En termes de santé publique, l’industrie du médicament n’a pas le droit à l’erreur, et l’objectif des BPF est de l’éviter.

LE PROGRAMME DE LA FORMATION EN VIDÉO

Une formation e-learning entièrement dédiées aux bonnes pratiques de fabrication.

Pour que tous les collaborateurs d’un site de production comprennent le rôle essentiel des BPF .

 

Avant même que le médicament soit accessible pour le patient de très nombreuses exigences sont requises. Car en tant que professionnel des industries du médicament, vous devez obligatoirement connaître et maîtriser les bonnes pratiques de fabrication. Vous bénéficierez d’une vision globale sur la mise en place d’une réglementation de qualité, de l’achat des matières premières à l’expédition des produits finis en passant par les articles de conditionnement. Besoin de mettre à niveau vos connaissances dans ce domaine ? Ifis Interactive vous accompagne dans le développement des connaissances grâce à des solutions pédagogiques innovantes. La formation elearning BPF niveau 1 vous propose 4 chapitres en 45 minutes avec une évaluation finale des connaissances, sur le référentiel BPF. Cette formation vous apportera toutes les connaissances pour assurer la qualité de vos médicaments et la sécurité des patients.

E-LEARNING BPF

Tout à distance, en complément de vos stages présentiels, gamifiés ou en immersion, nos produits sont conçus dans des formes pédagogiques innovantes et interactives.

DURÉE

45 minutes

TARIF

50.00 € HT

LES + DE LA FORMATION BPF en e_learning

La santé est, plus que jamais, notre priorité à tous. Responsables de la fabrication, vous devenez les acteurs de la qualité des médicaments et de leur sécurité au service de la santé des patients.

Replongez-vous dans les Bonnes Pratiques de Fabrication au travers d’un module sous une nouvelle forme, plus engageant, et plus intéractif que jamais. Vous retrouverez ainsi toutes les clés pour garantir la qualité des médicaments dans un environnement adapté, afin de préserver la sécurité des patients.

Définitions, applications, moyens de contrôles et intégrité des données seront au cœur de cette formation.

Vous connaîtrez les raisons pour lesquelles les BPF doivent être appliquées, ainsi que leur champ d’application.

Vous identifierez les risques potentiels durant le processus de production du médicament.

En 45 minutes, vous cernerez le rôle de chacun dans l’application des BPF.

PROGRAMME DÉTAILLÉ

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Maîtriser le référentiel des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Se doter d’une culture générale qualité.
Traduire les demandes du référentiel en applications opérationnelles.

Date de modification du produit : 

PROGRAMME

  • Les raisons d’être des BPF

Un médicament doit être sans danger pour le patient.

L’instauration de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et leur application par l’industrie pharmaceutique permettent d’éviter ces erreurs.

  • Les risques de défaillance

Les oublis : omettre une opération peut compromettre la qualité du médicament
Les confusions, liées par exemple à la présence de nombreux médicaments différents au sein de l’établissement fabricant
Les erreurs : erreurs de lecture, de pesée, de calcul…
Les contaminations : on en dénombre quatre, à savoir les contaminations microbienne, croisée, par matière indésirable et chimique

 

  • Les domaines d’application : l’approche « 5M »

Main d’œuvre : votre personnel
Matière : les matières premières, les produits intermédiaires
Milieu : l’aménagement de vos locaux, les accès…
Matériel : vos équipements
Méthodes : les procédures à mettre en œuvre.

  • L’exigence et la maîtrise de la qualité

Afin de garantir leur qualité optimale, les médicaments  doivent être préparés en respectant les BPF et le dossier d’AMM. Cet objectif de qualité se vérifie à 3 niveaux  l’identité du médicament, sa pureté, sa teneur

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

PUBLIC CONCERNÉ

Toute personne des industries pharmaceutiques, futur collaborateur ou déjà en poste, qui souhaite avoir une vision globale du référentiel des Bonnes pratiques de Fabrication (BPF) et en comprendre les implications.

PREREQUIS

Prérequis : AUCUN.

DÉTAIL DE LA TARIFICATION

  • Coût d’accès forfaitaire de 499 € HT ouvrant les droits d’accès à notre plateforme de formation pour 5 ans.
  • + Coût annuel de connexion nominative à la formation : 50 € HT par salarié apprenant.

PÉDAGOGIE

Modalité e-learning format approfondie. Document construit pédagogiquement. Le contenu est animé, scénarisé cependant il comporte plusieurs outils tel que de la vidéo, des documents, des liens et animations. Intégration avec ingénieurs pédagogiques et graphistes.

L’e-learning, ou formation à distance, permet de dispenser des programmes via une plateforme numérique interactive.
Il permet aux apprenants :

  • De suivre la formation au moment et dans le lieu qui leur convient le mieux
  • De revenir à leur guise sur des points importants, mal compris ou mal assimilés
  • De vérifier leurs connaissances grâce à des questionnaires d’évaluation
  • De télécharger leur attestation d’assiduité

ÉQUIPEMENT ET SPÉCIFICATIONS RECOMMANDÉES

  • Systèmes d’exploitation (a minima) : Windows 10
  • Processeur (a minima) : Pentium Core I5
  • Mémoire (a minima) : 4 à 8 Go en fonction du système
  • Navigateurs : Edge, FireFox, Chrome (v88 et suivant), Safari (v9 ou suivant)
  • Activer les cookies de session sur les postes utilisateurs
  • La formation est adaptée aux formats mobile et tablette

TAUX DE SATISFACTION : 93.33%

PERSONNALISEZ VOTRE FORMATION BPF ELEARNING

Cette formation peut être personnalisée au vu des attentes particulières et/ou des spécificités de votre entreprise. Contactez-nous.

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique. A l’issue de l’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Les formations e-learning d’IFIS Interactive sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Nous sommes à votre écoute pour étudier ensemble les modalités d’accès requises.

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