LE PROGRAMME DE LA FORMATION EN VIDÉO

E-LEARNING

Tout à distance, en complément de vos stages présentiels, gamifiés ou en immersion, nos produits sont conçus dans des formes pédagogiques innovantes et interactives.

DURÉE

30 minutes

TARIF

50,00 € HT

LES + DE LA FORMATION

Vous saurez identifier un produit en tant que dispositif médical et le classer.

Vous serez en mesure de comprendre les réglementations liées au dispositif médical.

Vous maîtriserez l'environnement du dispositif médical : son cycle de vie, les acteurs impliqués et l'application de la réglementation.

PROGRAMME DÉTAILLÉ

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Distinguer un Dispositif Médical d’un autre produit.
Reconnaître la classe d’un Dispositif Médical.
Intégrer
la réglementation en vigueur concernant le Dispositif Médical et ses procédures au quotidien.
Identifier et travailler avec les différents acteurs intervenants dans l’environnement du Dispositif Médical.
Opérer
au sein de chacune des différentes étapes du cycle de vie d’un Dispositif Médical.

Date de modification du produit : 

PROGRAMME

Qu’est-ce qu’un DM ?

  • Définition
  • Fonctions médicales
  • Mode d’action
  • Produits sans destination médicale

Classification

  • Objectif
  • Classification : 4 classes
  • Règles d’application et de classification

Réglementation du DM

  • Hiérarchie réglementaire en Europe
  • Textes applicables aux DM
  • Calendrier de mise en oeuvre d’un DM
  • Compréhension et application des textes
  • Marquage CE : principes et procédures
  • Evaluation de la conformité d’un DM

Acteurs du DM

  • Acteurs
  • Autorités compétentes
  • Organismes notifiés
  • Opérateurs économiques

Cycle de vie du DM

  • Conception, marquage CE et surveillance

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

PUBLIC CONCERNÉ

Tous les collaborateurs des industries de santé et des secteurs liés aux dispositifs médicaux (agences d’intérim,start-up, etc.).

PREREQUIS

Prérequis : AUCUN.

DÉTAIL DE LA TARIFICATION

  • Coût d’accès forfaitaire de 499 € HT ouvrant les droits d’accès à notre plateforme de formation pour 5 ans.
  • + Coût annuel de connexion nominative à la formation : 50 € HT par salarié apprenant.

PÉDAGOGIE

Modalité e-learning format approfondie. Document construit pédagogiquement. Le contenu est animé, scénarisé cependant il comporte plusieurs outils tel que de la vidéo, des documents, des liens et animations. Intégration avec ingénieurs pédagogiques et graphistes.

L’e-learning, ou formation à distance, permet de dispenser des programmes via une plateforme numérique interactive.
Il permet aux apprenants :

  • De suivre la formation au moment et dans le lieu qui leur convient le mieux
  • De revenir à leur guise sur des points importants, mal compris ou mal assimilés
  • De vérifier leurs connaissances grâce à des questionnaires d’évaluation
  • De télécharger leur attestation d’assiduité

ÉQUIPEMENT ET SPÉCIFICATIONS RECOMMANDÉES

  • Systèmes d’exploitation (a minima) : Windows 10
  • Processeur (a minima) : Pentium Core I5
  • Mémoire (a minima) : 4 à 8 Go en fonction du système
  • Navigateurs : Edge, FireFox, Chrome (v88 et suivant), Safari (v9 ou suivant)
  • Activer les cookies de session sur les postes utilisateurs
  • La formation est adaptée aux formats mobile et tablette

TAUX DE SATISFACTION : CALCUL EN COURS

PERSONNALISEZ VOTRE E-FORMATION

Cette formation peut être personnalisée au vu des attentes particulières et/ou des spécificités de votre entreprise. Contactez-nous.

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique. A l’issue de l’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Les formations e-learning d’IFIS Interactive sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Nous sommes à votre écoute pour étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Documentation à télécharger

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