Programme de formation en ligne des BPF et BPDG pour le Site exploitant – Elearning
Fièvre ? Douleur ? Démangeaisons ? Problèmes de sommeil ? La maladie vous guette ? Heureusement, les pharmacies sont là pour fournir les médicaments dont vous avez besoin !
Mais par quels moyens les sites exploitants pharmaceutiques permettent aux pharmaciens de disposer de médicaments dont la qualité est conforme à leur Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) ? C’est justement ce que visent les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) complétées par les Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG) !
Vous voulez savoir comment et pourquoi un site exploitant doit appliquer ces bonnes pratiques ? IFIS Interactive vous propose une formation dédiée, pour aider à y voir plus clair. Accompagnez une auditrice expérimentée lors d’un audit interne d’un site exploitant pharmaceutique.
Découvrez, avec elle, les mesures mises en place par chaque service pour répondre aux exigences des BPF et BPDG et confirmez le pourquoi de ces mesures. La qualité du médicament est l’affaire de tous ! Elle se construit par le partage et la compréhension.
Objectif pédagogique
Dans le rôle d’un auditeur interne, vos collaborateurs prennent conscience de l’importance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG) et (re)découvrent les activités de chacun. Découvrir tout le programme…
Pour qui ?
Pour que tous les collaborateurs d’un site exploitant comprennent le rôle essentiel des BPF et des BPDG.
Format E-Learning
- Tout à distance, en complément de vos stages présentiels, gamifiés ou en immersion, nos produits sont conçus dans des formes pédagogiques innovantes et interactives.
- Le contenu animé et scénarisé, intégrant QCM et validation des acquis. L’utilisateur accède à la formation à partir d’un simple navigateur (Chrome, Firefox, Edge, Safari, …).
En savoir plus sur la formation…
Durée
35 minutes
Tarif
85 € HT par apprenant + coût d’accès à la plateforme.
1 minute pour comprendre notre formation BPF et BPDG pour le Site exploitant
Besoin de personnaliser cette formation ?
Cette formation peut être personnalisée en fonction de vos objectifs et des spécificités de votre entreprise. Nous sommes à votre disposition pour créer un module sur-mesure ou compléter le module existant.
En savoir plus sur la personnalisation et nos formation sur-mesure…
TOUTES NOS FORMATIONS EN LIGNE| E-LEARNING DE LA THÉMATIQUE
Qualité du site exploitant et opérations pharmaceutiques
Chaque collaborateur exerçant dans ce secteur doit se former régulièrement afin de garantir la qualité des médicaments. Il s’agit même d’une obligation. Et pour cause : il en va de la santé des patients ! Pour répondre à cette exigence, IFIS Interactive vous propose des formations e-learning en phase avec l’évolution de la réglementation et de la demande des industriels.
Les + de la formation en ligne BPF et BPDG pour le Site exploitant
Chaque professionnel du site exploitant pharmaceutique prend conscience que les obligations issues de ces textes lui sont opposables.
Une pédagogie interactive qui permet d’appréhender concrètement les activités soumises aux exigences des BPF et BPDG. Pourquoi elles le sont, et comment cela se traduit dans les missions au quotidien.
Une formation immersive de 35 minutes dans le rôle d’un auditeur interne allant à la rencontre des responsables des différents services d’un site exploitant.
Programme détaillé de la formation en ligne BPF et BPDG pour le Site exploitant
Objectifs pédagogiques
Appréhender l’importance des BPF – BPDG afin de maintenir le niveau de qualité sur lequel vous engage l’AMM. Et ce, tout au long de la supply chain, jusqu’au patient.
Découvrir comment cela impacte les activités de chacun et comment une juste application permet de cumuler sécurité patient et performance industrielle.
Date de modification du produit : 31/03/2024
Programme de la formation BPF-BPDG
- Le service qualité et le déploiement du système qualité
- Le service réglementaire et son impact dans le système qualité
- Le système documentaire, colonne vertébrale du système qualité
- Le service administratif des ventes et son action pour sécuriser la supply chain
- Le processus d’amélioration continue (gestion des écarts, changements, réclamations, rappel, gestion des suites de l’audit interne)
Format E-learning
Pédagogie
Modalité elearning format approfondi.
Document construit pédagogiquement. Le contenu est animé, scénarisé cependant il comporte plusieurs outils tels que de la vidéo, des documents, des liens et des animations. Intégration avec ingénieurs pédagogiques et graphistes.
L’elearning, ou formation à distance, dispense des programmes via une plateforme numérique interactive.
Il permet aux apprenants :
- De suivre la formation au moment et dans le lieu qui leur conviennent le mieux
- De revenir à leur guise sur des points importants, mal compris ou mal assimilés
- De vérifier leurs connaissances grâce à des questionnaires d’évaluation
- De télécharger leur attestation d’assiduité
Équipement et spécifications recommandées
- Systèmes d’exploitation (a minima) : Windows 10
- Processeur (a minima) : Pentium Core I5
- Mémoire (a minima) : 4 à 8 Go en fonction du système
- Navigateurs : Edge, FireFox, Chrome (v88 et suivant), Safari (v9 ou suivant)
- Activer les cookies de session sur les postes utilisateurs
- La formation est adaptée aux formats mobile et tablette
TAUX DE SATISFACTION :
92.56%
Informations complémentaires
Public concerné
L’ensemble du personnel du site exploitant pharmaceutique.
Prérequis
AUCUN.
Délai d’accès à la formation e-learning
10 jours à réception du fichier d’inscription.
Détail tarification
- Coût d’accès forfaitaire de 499 € HT ouvrant les droits d’accès à notre plateforme de formation pour 5 ans.
- + Coût annuel de connexion nominative à la formation : 85 € HT par salarié apprenant.
En savoir plus sur les Bonnes Pratiques applicables sur un site exploitant pharmaceutique (BPF BPDG)
Foire aux questions
Comment est défini le statut laboratoire exploitant dans le Code de la santé publique ?
Un laboratoire exploitant est une entreprise ou un organisme se livrant à l’exploitation des médicaments. Il assure un approvisionnement approprié et continu des pharmacies et des personnes autorisées à délivrer des médicaments de manière à couvrir les besoins des patients en France.
Comment peut-on obtenir le statut de laboratoire exploitant ?
Pour exister un site exploitant doit obtenir une autorisation d’ouverture d’établissement pharmaceutique exploitant. Celle-ci est délivrée par l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé, l’ANSM. L’exploitant doit obligatoirement attendre de l’avoir obtenue pour démarrer ses activités.
Elle est délivrée notamment au regard d’un dossier qui décrit le système qualité mis en place, basé sur les BPF et BPDG. Celui-ci présente les mesures qui seront mises en place afin de garantir la qualité du médicament dans toutes les opérations réalisées par le site exploitant.
Quel est l'objectif du système qualité d'un laboratoire exploitant ?
L’exploitant doit mettre en place un système qualité décrit dans les bonnes pratiques. Il permet de définir précisément une organisation et des responsabilités, et de respecter les recommandations des bonnes pratiques applicables aux laboratoires pharmaceutiques à savoir en fonction de l’activité encadrée les Bonnes Pratiques de Fabrication, les Bonnes Pratiques de Distribution en Gros, les Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance et les exigences réglementaires concernant la publicité.
L’objectif du système qualité est de maintenir un niveau constant de la qualité du médicament dans toutes les opérations réalisées sur le site afin de garantir la qualité des produits mis sur le marché et d’assurer la réactivité nécessaire en cas de problème. Ce système doit également s’inscrire dans un processus d’amélioration continue qui identifiera toutes les dérives potentielles et proposera les actions correctives ou préventives appropriées. C’est dans ce processus que se situe l’audit Interne ainsi que la gestion des anomalies et des réclamations.
Personnalisation de nos modules e-learning et formations en ligne sur mesure
Personnalisez votre E-formation
Cette formation peut être personnalisée au vu des attentes particulières et/ou des spécificités de votre entreprise.
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique. A l’issue de l’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Les formations e-learning d’Ifis Interactive sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Nous sommes à votre écoute pour étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Vos besoins sont spécifiques ?
Découvrez nos formations sur-mesure !
Nous innovons en vous proposant des formations sur-mesure pensées pour l’apprenant. Notre but : accompagner vos collaborateurs vers la réussite en personnalisant de A à Z votre solution e-learning pour les secteurs pharmaceutique, cosmétique ou du dispositif médical.
Nos thématiques de formations en ligne dédiées aux industries pharmaceutiques
Pour répondre aux exigences du secteur, IFIS Interactive vous propose des formations e-learning en phase avec l’évolution de la réglementation et de la demande des industriels.
Notre équipe est à votre disposition.
Vous souhaitez former facilement et rapidement vos collaborateurs ? Vous cherchez une solution de certification simple et innovante ? Contactez-nous ! Nos experts vous apporteront des réponses adaptées à vos problématiques.
Vous voulez personnaliser une formation ou créer une formation sur-mesure, nos équipes sont à votre écoute.
Christel BATY
François MEGE
