LE PROGRAMME DE LA FORMATION EN VIDÉO

L’essentiel du référentiel des BPC, pour mettre en place les process exigés et garantir la meilleure sécurité pour vos patients.

Pour que tous les collaborateurs de l’industrie pharmaceutique connaissent leur secteur d’activités

E-LEARNING

Tout à distance, en complément de vos stages présentiels, gamifiés ou en immersion, nos produits sont conçus dans des formes pédagogiques innovantes et interactives.

DURÉE

2 heures

TARIF

85.00 € HT

LES + DE LA FORMATION

Vous bénéficierez d’une approche globale des directives en vue d’assurer la qualité de vos essais cliniques.

Vous vous approprierez les bonnes pratiques et pourrez les appliquer dans votre environnement de travail.

Vous disposerez des connaissances nécessaires pour dialoguer et argumenter avec vos interlocuteurs (promoteur, investigateur, moniteur).

PROGRAMME DÉTAILLÉ

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Prendre conscience des enjeux autour des bonnes pratiques cliniques.
Connaître les missions de chaque intervenant.
Mettre en place les process requis afin d’assurer la meilleure sécurité pour les patients.

Date de modification du produit : 

PROGRAMME

Les rôles et responsabilités des différents acteurs

Cette première partie traite en détail les missions, interactions et responsabilités de chacun de ces 3 acteurs de la recherche clinique.

  • Qui est votre interlocuteur ?
  • Lequel gère quoi ?
  • A qui incombe quelle responsabilité ?
  • Quels engagements envers le laboratoire commanditaire ?
  • Quelle implication auprès du patient ?
  • Quelles équipes, organisation ?
  • Quels suivi et validation des données ? Etc.

La gestion du médicament expérimental

Cette seconde partie permet de s’approprier l’ensemble des Bonnes pratiques qui doivent entourer la production, le conditionnement, le stockage, la prescription, la délivrance et le suivi du médicament expérimental jusqu’au patient qui participe à l’étude clinique.

La sécurité des patients

Cette troisième partie traite de la pharmacovigilance dans le cadre d’un essai clinique.
Rôles des Investigateur et Promoteur, déclaration des données, etc.

Les données de la recherche

Ces données, pour être validées, doivent remplir un certain nombre de critères : modalités du recueil des données, qualité, crédibilité et enfin confidentialité. Dans cette dernière partie, ce sont donc les Bonnes pratiques attachées aux données de la recherche qui seront traitées en profondeur.

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

PUBLIC CONCERNÉ

Futur collaborateur ou déjà en poste, qui souhaite avoir une vision globale du référentiel BPC et en comprendre les implications.

PREREQUIS

Prérequis : AUCUN.

DÉTAIL DE LA TARIFICATION

  • Coût d’accès forfaitaire de 499 € HT ouvrant les droits d’accès à notre plateforme de formation pour 5 ans.
  • + Coût annuel de connexion nominative à la formation : 85 € HT par salarié apprenant.

PÉDAGOGIE

Modalité e-learning format standard. Document construit pédagogiquement. Le contenu est animé, scénarisé ainsi qu’une médiatisation dite standard. Utilisation de l’outil Storyline.

L’e-learning, ou formation à distance, permet de dispenser des programmes via une plateforme numérique interactive.
Il permet aux apprenants :

  • De suivre la formation au moment et dans le lieu qui leur convient le mieux
  • De revenir à leur guise sur des points importants, mal compris ou mal assimilés
  • De vérifier leurs connaissances grâce à des questionnaires d’évaluation
  • De télécharger leur attestation d’assiduité

ÉQUIPEMENT ET SPÉCIFICATIONS RECOMMANDÉES

  • Systèmes d’exploitation (a minima) : Windows 10
  • Processeur (a minima) : Pentium Core I5
  • Mémoire (a minima) : 4 à 8 Go en fonction du système
  • Navigateurs : Edge, FireFox, Chrome (v88 et suivant), Safari (v9 ou suivant)
  • Activer les cookies de session sur les postes utilisateurs
  • La formation est adaptée aux formats mobile et tablette

TAUX DE SATISFACTION : CALCUL EN COURS

PERSONNALISEZ VOTRE E-FORMATION

Cette formation peut être personnalisée au vu des attentes particulières et/ou des spécificités de votre entreprise. Contactez-nous.

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique. A l’issue de l’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Les formations e-learning d’IFIS Interactive sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Nous sommes à votre écoute pour étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Documentation à télécharger

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