LE PROGRAMME DE LA FORMATION

E-LEARNING

Tout à distance, en complément de vos stages présentiels, gamifiés ou en immersion, nos produits sont conçus dans des formes pédagogiques innovantes et interactives.

DURÉE

2 heures

TARIF

100,00 € HT

LES + DE LA FORMATION

Vous maîtriserez les concepts clés des méthodologies des essais cliniques.

Vous appréhenderez les limites des designs dans les protocoles cliniques.

Vous détiendrez des clés de compréhension sur les pratiques à l’étranger.

PROGRAMME DÉTAILLÉ

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Maîtriser les principes de bases de la statistique.
Comprendre les différents types d’analyses statistiques.
Connaître les objectifs, les designs, les protocoles et la réglementation des différents types d’études.

Date de modification du produit : 

PROGRAMME

Lexique et rappels des bases de la biostatistiques

  • Les principes de la statistique
    • Définitions principales permettant d’expliquer ce qu’est un modèle statistique et une structure de données
  • Les analyses statistiques
    • Les différentes étapes de l’analyse statistique
    • Aperçu des méthodes statistiques : analyses bi-variées et multivariées courantes

Les études interventionnelles (Phases I à IV)

  • Objectifs, design, protocole, enregistrement réglementaire
    • La justification de l’essai thérapeutique au cours du développement du médicament
    • Présentation des designs en fonction de la question de l’étude : phases I à IV
    • Points clés à considérer dans la rédaction du protocole : définir l’objectif et les critères de jugement, la population de l’essai et calculer le nombre de sujets nécessaires
  • Mise en perspective avec les pratiques à l’étranger (Europe / monde)

Les études observationnelles (real world evidence)

  • Objectifs, design, protocole, enregistrement réglementaire
    • Méthodologies des études en épidémiologie : études observationnelles, études de cohortes, études cas-témoins, rôle de la qualité de vie et études réglementaires PASS-PAES
    • Différences entre cohortes, registres et observatoires
  • Mise en perspective avec les pratiques à l’étranger (Europe / monde)

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

PUBLIC CONCERNÉ

Tous les collaborateurs en lien avec les services affaires médicales.

PREREQUIS

Prérequis : AUCUN.

DÉTAIL DE LA TARIFICATION

  • Coût d’accès forfaitaire de 499 € HT ouvrant les droits d’accès à notre plateforme de formation pour 5 ans.
  • + Coût annuel de connexion nominative à la formation : 100 € HT par salarié apprenant.

PÉDAGOGIE

Modalité e-learning format standard. Document construit pédagogiquement. Le contenu est animé, scénarisé ainsi qu’une médiatisation dite standard. Utilisation de l’outil Storyline.

L’e-learning, ou formation à distance, permet de dispenser des programmes via une plateforme numérique interactive.
Il permet aux apprenants :

  • De suivre la formation au moment et dans le lieu qui leur convient le mieux
  • De revenir à leur guise sur des points importants, mal compris ou mal assimilés
  • De vérifier leurs connaissances grâce à des questionnaires d’évaluation
  • De télécharger leur attestation d’assiduité

ÉQUIPEMENT ET SPÉCIFICATIONS RECOMMANDÉES

  • Systèmes d’exploitation (a minima) : Windows 10
  • Processeur (a minima) : Pentium Core I5
  • Mémoire (a minima) : 4 à 8 Go en fonction du système
  • Navigateurs : Edge, FireFox, Chrome (v88 et suivant), Safari (v9 ou suivant)
  • Activer les cookies de session sur les postes utilisateurs
  • La formation est adaptée aux formats mobile et tablette

TAUX DE SATISFACTION : CALCUL EN COURS

PERSONNALISEZ VOTRE E-FORMATION

Cette formation peut être personnalisée au vu des attentes particulières et/ou des spécificités de votre entreprise. Contactez-nous.

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique.
A l’issue de l’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Les formations e-learning d’IFIS Interactive sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Nous sommes à votre écoute pour étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Documentation à télécharger

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