Programme de la formation en ligne « Méthodologie des essais cliniques et la biostatistique »
Cette formation e-learning sur la méthodologie des essais cliniques et les biostatistiques présente les principaux types d’essais, leurs objectifs et les méthodes d’analyse associées. Elle aide les collaborateurs à comprendre la construction des études cliniques, les critères d’évaluation et l’interprétation des données issues de la recherche clinique.
Objectif pédagogique
Identifier les principaux types d’essais cliniques et leurs objectifs.
Découvrir tout le programme…
Pour qui ?
Pour les équipes médicales et cliniques qui doivent comprendre la méthodologie des essais et les bases biostatistiques.
Format E-Learning
- Formation e-learning sur les bases de la recherche bibliographique scientifique, 100 % à distance.
- Module court avec animations, quiz/QCM et validation des acquis sur l’information scientifique, l’information médicale et les sources bibliographiques.
Durée
2 heures
Tarif
100 € HT par apprenant + coût d’accès à la plateforme.
Besoin de personnaliser cette formation ?
Cette formation peut être personnalisée en fonction de vos objectifs et des spécificités de votre entreprise. Nous sommes à votre disposition pour créer un module sur-mesure ou compléter le module existant.
En savoir plus sur la personnalisation et nos formations sur-mesure…
La formation en ligne « La méthodologie des essais cliniques et la biostatistique » – Formation en ligne elearning est disponible en format PDF.
Satisfaction client
9.2/10 de satisfaction client
9.3/10 de taux de recommandation
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Client satisfait et fidèle depuis plus de 10 ans, IFIS Interactive est plus qu’un prestataire : c’est un véritable partenaire de confiance grâce à une offre pédagogique et une équipe de grande qualité. – François LEVEQUE, CONCENTRIX MEDICA FRANCE
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Formations affaires médicales
IFIS Interactive vous propose des formations e-learning en phase avec l’évolution de la réglementation et de la demande des industriels.
Les + de la formation en ligne « La méthodologie des essais cliniques et la biostatistique »
Vous maîtriserez les concepts clés des méthodologies des essais cliniques.
Vous appréhenderez les limites des designs dans les protocoles cliniques.
Vous détiendrez des clés de compréhension sur les pratiques à l’étranger.
Programme détaillé de la formation en ligne « Méthodologie des essais cliniques et la biostatistique »
Objectifs pédagogiques de la formation
Maîtriser les principes de bases de la statistique.
Comprendre les différents types d’analyses statistiques.
Connaître les objectifs, les designs, les protocoles et la réglementation des différents types d’études.
Date de modification du produit :
Programme de la formation
Lexique et rappels des bases de la biostatistiques
- Les principes de la statistique
- Définitions principales permettant d’expliquer ce qu’est un modèle statistique et une structure de données
- Les analyses statistiques
- Les différentes étapes de l’analyse statistique
- Aperçu des méthodes statistiques : analyses bi-variées et multivariées courantes
Les études interventionnelles (Phases I à IV)
- Objectifs, design, protocole, enregistrement réglementaire
- La justification de l’essai thérapeutique au cours du développement du médicament
- Présentation des designs en fonction de la question de l’étude : phases I à IV
- Points clés à considérer dans la rédaction du protocole : définir l’objectif et les critères de jugement, la population de l’essai et calculer le nombre de sujets nécessaires
- Mise en perspective avec les pratiques à l’étranger (Europe / monde)
Les études observationnelles (real world evidence)
- Objectifs, design, protocole, enregistrement réglementaire
- Méthodologies des études en épidémiologie : études observationnelles, études de cohortes, études cas-témoins, rôle de la qualité de vie et études réglementaires PASS-PAES
- Différences entre cohortes, registres et observatoires
- Mise en perspective avec les pratiques à l’étranger (Europe / monde)
Format E-learning
Pédagogie
Module d’initiation à la recherche bibliographique scientifique et médicale.
Les séquences aident à choisir les sources, utiliser les outils de recherche et évaluer la qualité des informations.
L’apprenant apprend à produire des analyses bibliographiques plus exhaustives et pertinentes.
L’e-learning, ou formation à distance, permet de suivre un module depuis une plateforme LMS (learning management system).
Il offre aux apprenants la possibilité de :
- De suivre la formation au moment et dans le lieu qui leur conviennent le mieux
- De revenir à leur guise sur des points importants, mal compris ou mal assimilés
- De vérifier leurs connaissances grâce à des questionnaires d’évaluation
- De télécharger leur attestation d’assiduité
Équipement et spécifications recommandées
Une formation accessible partout, simplement
Notre formation e-learning est conçue pour être suivie facilement, au bureau, à distance ou en déplacement. Elle est accessible depuis un ordinateur, une tablette ou un smartphone, avec une connexion Internet stable.
Pour profiter d’une expérience fluide, nous recommandons :
Système d’exploitation : Windows 10 ou version plus récente, macOS, iOS ou Android maintenu
Processeur : Intel Core i5 ou équivalent
Mémoire vive : 4 à 8 Go selon le système utilisé
Navigateurs : Chrome, Edge, Firefox ou Safari dans une version récente
Paramètres requis : Cookies de session et JavaScript activés
Connexion : Connexion Internet stable
TAUX DE SATISFACTION :
100%
Informations complémentaires
Public concerné
MSL, RMR, affaires médicales et recherche clinique
Chefs de projet, ARC, équipes études et fonctions support scientifiques
Collaborateurs amenés à lire, expliquer ou discuter des résultats d’essais
Prérequis
AUCUN.
Délai d’accès à la formation e-learning
10 jours à réception du fichier d’inscription.
Détail tarification
- Coût d’accès forfaitaire de 499 € HT ouvrant les droits d’accès à notre plateforme de formation pour 5 ans.
- + Coût annuel de connexion nominative à la formation : 100 € HT par salarié apprenant.
Foire aux questions
Que couvre la formation Méthodologie des essais cliniques et biostatistique ?
Elle vise à maîtriser les concepts clés des méthodologies des essais cliniques et les principes de base de la statistique.
Quels sujets statistiques sont abordés ?
La formation mentionne les différents types d’analyses statistiques, les objectifs, les designs, les protocoles et la réglementation des études.
À qui s’adresse cette formation ?
Elle vise les collaborateurs en lien avec les services affaires médicales.
Personnalisation de nos modules e-learning et formations en ligne sur mesure
Personnalisez votre E-formation
Cette formation peut être personnalisée au vu des attentes particulières et/ou des spécificités de votre entreprise.
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique. A l’issue de l’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Les formations e-learning d’IFIS Interactive sont aussi accessibles aux personnes en situation de handicap.
Nous sommes à votre écoute pour étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Vos besoins sont spécifiques ?
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Nous innovons en vous proposant des formations sur-mesure pensées pour l’apprenant. Notre but : accompagner vos collaborateurs vers la réussite en personnalisant de A à Z votre solution e-learning pour les secteurs pharmaceutique, cosmétique ou du dispositif médical.
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Pour répondre aux exigences du secteur, IFIS Interactive vous propose des formations e-learning en phase avec l’évolution de la réglementation ainsi que de la demande des industriels.
Notre équipe est à votre disposition.
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Christel BATY
François MEGE
