Programme de formation en ligne Méthodologie des essais cliniques et la biostatistique
La formation en ligne « Méthodologie des essais cliniques et la biostatistique » en format elearning vise à maîtriser les concepts clés des méthodologies des essais cliniques.
Objectif pédagogique
Maîtriser les principes de bases de la statistique.
Comprendre les différents types d’analyses statistiques.
Connaître les objectifs, les designs, les protocoles et la réglementation des différents types d’études.
Découvrir tout le programme…
Pour qui ?
Tous les collaborateurs en lien avec les services affaires médicales.
Format E-Learning
- Tout à distance, en complément de vos stages présentiels, gamifiés ou en immersion, nos produits sont conçus dans des formes pédagogiques innovantes et interactives.
- Le contenu animé et scénarisé, intégrant QCM et validation des acquis. L’utilisateur accède à la formation à partir d’un simple navigateur (Chrome, Firefox, Edge, Safari, …).
En savoir plus sur la formation…
Durée
2 heures
Tarif
100 € HT par apprenant + coût d’accès à la plateforme.
Besoin de personnaliser cette formation ?
Cette formation peut être personnalisée en fonction de vos objectifs et des spécificités de votre entreprise. Nous sommes à votre disposition pour créer un module sur-mesure ou compléter le module existant.
En savoir plus sur la personnalisation et nos formations sur-mesure…
La formation en ligne « La méthodologie des essais cliniques et la biostatistique » – Formation en ligne elearning est disponible en format PDF.
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Formations affaires médicales
IFIS Interactive vous propose des formations e-learning en phase avec l’évolution de la réglementation et de la demande des industriels.
Les + de la formation en ligne sur la méthodologie des essais cliniques et la biostatistique
Vous maîtriserez les concepts clés des méthodologies des essais cliniques.
Vous appréhenderez les limites des designs dans les protocoles cliniques.
Vous détiendrez des clés de compréhension sur les pratiques à l’étranger.
Programme détaillé de la formation en ligne Méthodologie des essais cliniques et la biostatistique
Objectifs pédagogiques
Maîtriser les principes de bases de la statistique.
Comprendre les différents types d’analyses statistiques.
Connaître les objectifs, les designs, les protocoles et la réglementation des différents types d’études.
Date de modification du produit :
Programme de la formation Méthodologie des essais cliniques et la biostatistique
Lexique et rappels des bases de la biostatistiques
- Les principes de la statistique
- Définitions principales permettant d’expliquer ce qu’est un modèle statistique et une structure de données
- Les analyses statistiques
- Les différentes étapes de l’analyse statistique
- Aperçu des méthodes statistiques : analyses bi-variées et multivariées courantes
Les études interventionnelles (Phases I à IV)
- Objectifs, design, protocole, enregistrement réglementaire
- La justification de l’essai thérapeutique au cours du développement du médicament
- Présentation des designs en fonction de la question de l’étude : phases I à IV
- Points clés à considérer dans la rédaction du protocole : définir l’objectif et les critères de jugement, la population de l’essai et calculer le nombre de sujets nécessaires
- Mise en perspective avec les pratiques à l’étranger (Europe / monde)
Les études observationnelles (real world evidence)
- Objectifs, design, protocole, enregistrement réglementaire
- Méthodologies des études en épidémiologie : études observationnelles, études de cohortes, études cas-témoins, rôle de la qualité de vie et études réglementaires PASS-PAES
- Différences entre cohortes, registres et observatoires
- Mise en perspective avec les pratiques à l’étranger (Europe / monde)
Format E-learning
Pédagogie
Modalité e-learning avancé : le document est construit pédagogiquement, et le contenu est animé, scénarisé et médiatisé de façon avancée.
Utilisation de l’outil Storyline.
L’e-learning, ou formation à distance, dispense des programmes via une plateforme numérique interactive.
Il permet ainsi aux apprenants de :
- Suivre la formation au moment et dans le lieu qui leur conviennent le mieux
- Revenir à leur guise sur des points importants, mal compris ou mal assimilés
- Vérifier leurs connaissances grâce à des questionnaires d’évaluation
- Télécharger leur attestation d’assiduité
Équipement et spécifications recommandées
- Systèmes d’exploitation (a minima) : Windows 10
- Processeur (a minima) : Pentium Core I5
- Mémoire (a minima) : 4 à 8 Go en fonction du système
- Navigateurs : Edge, FireFox, Chrome (v88 et suivant), Safari (v9 ou suivant)
- Activer les cookies de session sur les postes utilisateurs
- La formation est adaptée aux formats mobile et tablette
TAUX DE SATISFACTION :
77,2%
Informations complémentaires
Public concerné
Tous les collaborateurs en lien avec les services affaires médicales.
Prérequis
AUCUN.
Délai d’accès à la formation e-learning
10 jours à réception du fichier d’inscription.
Détail tarification
- Coût d’accès forfaitaire de 499 € HT ouvrant les droits d’accès à notre plateforme de formation pour 5 ans.
- + Coût annuel de connexion nominative à la formation : 100 € HT par salarié apprenant.
Personnalisation de nos modules e-learning et formations en ligne sur mesure
Personnalisez votre E-formation
Cette formation peut être personnalisée au vu des attentes particulières et/ou des spécificités de votre entreprise.
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique. A l’issue de l’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Les formations e-learning d’IFIS Interactive sont aussi accessibles aux personnes en situation de handicap.
Nous sommes à votre écoute pour étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Vos besoins sont spécifiques ?
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Nous innovons en vous proposant des formations sur-mesure pensées pour l’apprenant. Notre but : accompagner vos collaborateurs vers la réussite en personnalisant de A à Z votre solution e-learning pour les secteurs pharmaceutique, cosmétique ou du dispositif médical.
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Pour répondre aux exigences du secteur, IFIS Interactive vous propose des formations e-learning en phase avec l’évolution de la réglementation ainsi que de la demande des industriels.
Notre équipe est à votre disposition.
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Christel BATY
François MEGE
