Programme de formation en ligne de la pharmacovigilance des essais cliniques
La formation en ligne « La pharmacovigilance des essais cliniques pour les RMR » en format elearning permet de prendre conscience du rôle du RMR (Responsable Médical Régional) dans la pharmacovigilance des essais cliniques et de connaître les différentes étapes de sa mise en œuvre tout en étant au fait des dernières évolutions de la réglementation.
Objectif pédagogique
Connaître la réglementation et les bonnes pratiques des essais cliniques.
Comprendre le suivi et la gestion de la pharmacovigilance des essais cliniques.
Cerner l’implication du RMR dans la pharmacovigilance des essais cliniques.
Pour qui ?
Référents médicaux en région (RMR/MSL), et autres collaborateurs en lien avec les services affaires médicales.
Format E-Learning
- Tout à distance, en complément de vos stages présentiels, gamifiés ou en immersion, nos produits sont conçus dans des formes pédagogiques innovantes et interactives.
- Le contenu animé et scénarisé, intégrant QCM et validation des acquis. L’utilisateur accède à la formation à partir d’un simple navigateur (Chrome, Firefox, Edge, Safari, …).
En savoir plus sur la formation…
Durée
1 heure
Tarif
100€HT par apprenant.
Besoin de personnaliser cette formation ?
Cette formation peut être personnalisée en fonction de vos objectifs et des spécificités de votre entreprise. Nous sommes à votre disposition pour créer un module sur-mesure ou compléter le module existant.
En savoir plus sur la personnalisation et nos formations sur-mesure…
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Formations affaires médicales
Ifis Interactive vous propose des formations e-learning en phase avec l’évolution de la réglementation et de la demande des industriels.
Les + de la formation en ligne sur les Bonnes Pratiques Cliniques
Vous prendrez conscience du rôle du RMR dans la pharmacovigilance des essais cliniques.
Vous connaîtrez les différentes étapes de la mise en œuvre de la pharmacovigilance.
Vous serez au fait des dernières évolutions de la réglementation.
Programme détaillé de la formation en ligne pharmacovigilance des essais cliniques
Objectifs pédagogiques
Connaître la réglementation et les bonnes pratiques des essais cliniques.
Comprendre le suivi et la gestion de la pharmacovigilance des essais cliniques.
Cerner l’implication du RMR dans la pharmacovigilance des essais cliniques.
Date de modification du produit :
Programme de la formation pharmacovigilance des essais cliniques
La réglementation et les bonnes pratiques des essais cliniques
- Cadre réglementaire européen et français
- Rôle et responsabilité des différents acteurs (investigateur, promoteur, moniteur, ARC, pharmacovigilant, CRO, etc.)
Le suivi et la gestion des essais cliniques du point de vue de la pharmacovigilance
- Le protocole
- La brochure pour l’investigateur
- Le cahier d’observation
- Le suivi d’un essai clinique
- La gestion des cas
- La réconciliation des bases de donnée
- Le management du signal
- Les rapports (DSURs, PSUR/PBRER, plan de gestion du risque)
- La qualité
Le rôle et les missions du RMR dans la pharmacovigilance des essais cliniques
- Rôle et missions propres au RMR dans la pharmacovigilance
- Interface avec les différents acteurs
Format E-learning
Pédagogie
Modalité e-learning format standard. Document construit pédagogiquement. Le contenu est animé, scénarisé ainsi qu’une médiatisation dite standard. Utilisation de l’outil Storyline.
L’e-learning, ou formation à distance, permet de dispenser des programmes via une plateforme numérique interactive.
Il permet ainsi aux apprenants de :
- Suivre la formation au moment et dans le lieu qui leur convient le mieux
- Revenir à leur guise sur des points importants, mal compris ou mal assimilés
- Vérifier leurs connaissances grâce à des questionnaires d’évaluation
- Télécharger leur attestation d’assiduité
Équipement et spécifications recommandées
- Systèmes d’exploitation (a minima) : Windows 10
- Processeur (a minima) : Pentium Core I5
- Mémoire (a minima) : 4 à 8 Go en fonction du système
- Navigateurs : Edge, FireFox, Chrome (v88 et suivant), Safari (v9 ou suivant)
- Activer les cookies de session sur les postes utilisateurs
- La formation est adaptée aux formats mobile et tablette
TAUX DE SATISFACTION :
Calcul en cours
Informations complémentaires
Public concerné
Référents médicaux en région (RMR/MSL), et autres collaborateurs en lien avec les services affaires médicales.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
Détail tarification
- Coût d’accès forfaitaire de 499 € HT ouvrant les droits d’accès à notre plateforme de formation pour 5 ans.
- + Coût annuel de connexion nominative à la formation : 100€ HT par salarié apprenant.
Personnalisation de nos modules e-learning et formations en ligne sur mesure
Personnalisez votre E-formation
Cette formation peut être personnalisée au vu des attentes particulières et/ou des spécificités de votre entreprise.
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique. A l’issue de l’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Les formations e-learning d’Ifis Interactive sont aussi accessibles aux personnes en situation de handicap.
Nous sommes à votre écoute pour étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Vos besoins sont spécifiques ?
Découvrez nos formations sur-mesure !
Nous innovons en vous proposons des formations sur-mesure pensées pour l’apprenant. Notre but : accompagner vos collaborateurs vers la réussite en personnalisant de A à Z votre solution e-learning pour les secteurs pharmaceutique, cosmétique ou du dispositif médical.
Nos thématiques de formations en ligne dédiées aux industries pharmaceutiques
Pour répondre aux exigences du secteur, Ifis Interactive vous propose des formations e-learning en phase avec l’évolution de la réglementation ainsi que de la demande des industriels.
Notre équipe est à votre disposition.
Vous souhaitez former facilement et rapidement vos collaborateurs ? Vous cherchez une solution de certification simple et innovante ? Contactez-nous ! Nos experts vous apporteront des réponses adaptées à vos problématiques.
Vous voulez également personnaliser une formation ou créer une formation sur mesure, nos équipes sont à votre écoute.
Christel BATY
