LE PROGRAMME DE LA FORMATION

E-LEARNING

Tout à distance, en complément de vos stages présentiels, gamifiés ou en immersion, nos produits sont conçus dans des formes pédagogiques innovantes et interactives.

DURÉE

30 minutes

TARIF

100.00 € HT

LES + DE LA FORMATION

Vous prendrez conscience du rôle du RMR dans la pharmacovigilance des essais cliniques.

Vous connaîtrez les différentes étapes de la mise en œuvre de la pharmacovigilance.

Vous serez au fait des dernières évolutions de la réglementation.

PROGRAMME DÉTAILLÉ

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Connaître la réglementation et les bonnes pratiques des essais cliniques.
Comprendre le suivi et la gestion de la pharmacovigilance des essais cliniques.
Cerner l’implication du RMR dans la pharmacovigilance des essais cliniques.

Date de modification du produit : 

PROGRAMME

La réglementation et les bonnes pratiques des essais cliniques

  • Cadre réglementaire européen et français
  • Rôle et responsabilité des différents acteurs (investigateur, promoteur, moniteur, ARC, pharmacovigilant, CRO, etc.)

Le suivi et la gestion des essais cliniques du point de vue de la pharmacovigilance

  • Le protocole
  • La brochure pour l’investigateur
  • Le cahier d’observation
  • Le suivi d’un essai clinique
  • La gestion des cas
  • La réconciliation des bases de donnée
  • Le management du signal
  • Les rapports (DSURs, PSUR/PBRER, plan de gestion du risque)
  • La qualité

Le rôle et les missions du RMR dans la pharmacovigilance des essais cliniques

  • Rôle et missions propres au RMR dans la pharmacovigilance
  • Interface avec les différents acteurs

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

PUBLIC CONCERNÉ

Tous les collaborateurs en lien avec les services affaires médicales.

DÉTAIL DE LA TARIFICATION

  • Coût d’accès forfaitaire de 499 € HT ouvrant les droits d’accès à notre plateforme de formation pour 5 ans.
  • + Coût annuel de connexion nominative à la formation : 100 € HT par salarié apprenant.

PÉDAGOGIE

Modalité e-learning format standard. Document construit pédagogiquement. Le contenu est animé, scénarisé ainsi qu’une médiatisation dite standard. Utilisation de l’outil Storyline.

L’e-learning, ou formation à distance, permet de dispenser des programmes via une plateforme numérique interactive.
Il permet aux apprenants :

  • De suivre la formation au moment et dans le lieu qui leur convient le mieux
  • De revenir à leur guise sur des points importants, mal compris ou mal assimilés
  • De vérifier leurs connaissances grâce à des questionnaires d’évaluation
  • De télécharger leur attestation d’assiduité

ÉQUIPEMENT ET SPÉCIFICATIONS RECOMMANDÉES

  • Systèmes d’exploitation (a minima) : Windows 10
  • Processeur (a minima) : Pentium Core I5
  • Mémoire (a minima) : 4 à 8 Go en fonction du système
  • Navigateurs : Edge, FireFox, Chrome (v88 et suivant), Safari (v9 ou suivant)
  • Activer les cookies de session sur les postes utilisateurs
  • La formation est adaptée aux formats mobile et tablette

PERSONNALISEZ VOTRE E-FORMATION

Cette formation peut être personnalisée au vu des attentes particulières et/ou des spécificités de votre entreprise. Contactez-nous.

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique.
A l’issue de l’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Les formations e-learning d’IFIS Interactive sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Nous sommes à votre écoute pour étudier ensemble les modalités d’accès requises.

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