Programme de la formation en ligne « Les Bonnes Pratiques Cliniques – BPC – du Dispositif Médical »
Cette formation e-learning sur les Bonnes Pratiques Cliniques applicables aux dispositifs médicaux présente les principes BPC encadrant les investigations cliniques. Elle aide les équipes à comprendre les exigences éthiques, réglementaires et qualité nécessaires à la conduite des études, à la protection des participants et à la fiabilité des données cliniques.
Objectif pédagogique
Identifier les principes des Bonnes Pratiques Cliniques applicables aux dispositifs médicaux.
Pour qui ?
Pour les équipes cliniques DM qui doivent appliquer les Bonnes Pratiques Cliniques aux investigations sur dispositifs médicaux.
Format e-learning
- Tout à distance, en complément de vos stages présentiels, gamifiés ou en immersion, nos produits sont conçus dans des formes pédagogiques innovantes et interactives.
- Le contenu est animé et scénarisé, intégrant QCM et validation des acquis. L’utilisateur accède à la formation à partir d’un simple navigateur (Chrome, Firefox, Edge, Safari, …).
En savoir plus sur la formation…
Durée
30 min
Tarif
75 € HT par apprenant + coût d’accès à la plateforme.
1 minute pour comprendre notre formation Bonnes Pratiques Cliniques BPC du Dispositif Médical
Besoin de personnaliser cette formation ?
Cette formation peut être personnalisée en fonction de vos objectifs et des spécificités de votre entreprise. Nous sommes à votre disposition pour créer un module sur-mesure ou compléter le module existant.
En savoir plus sur la personnalisation et nos formations sur-mesure…
La formation en ligne « Les Bonnes Pratiques Cliniques BPC du Dispositif Médical » – Formation en e-learning est disponible en format PDF.
Satisfaction client
9.2/10 de satisfaction client
9.3/10 de taux de recommandation
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Client satisfait et fidèle depuis plus de 10 ans, IFIS Interactive est plus qu’un prestataire : c’est un véritable partenaire de confiance grâce à une offre pédagogique et une équipe de grande qualité. – François LEVEQUE, CONCENTRIX MEDICA FRANCE
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Dispositifs médicaux
IFIS Interactive vous propose des formations e-learning pour former vos collaborateurs aux Dispositifs médicaux, nous vous proposons des formations e-learning clé-en-main.
Les + de la formation en ligne « Les Bonnes Pratiques Cliniques BPC du Dispositif Médical »
Une approche centrée sur les responsabilités des acteurs clés : promoteur, investigateur, site d’investigation et équipes impliquées.
Un module court pour maîtriser les points sensibles d’une investigation clinique DM : consentement, conformité au plan, vigilance et sécurité.
Un format e-learning adapté au déploiement rapide auprès des équipes internes, CRO, investigateurs et partenaires impliqués dans les essais cliniques.
Programme détaillé de la formation en ligne « Bonnes Pratiques Cliniques – BPC – du Dispositif médical »
Objectifs pédagogiques de la formation
Identifier les types d’investigation clinique.
Qualifier un site d’investigation clinique.
Informer les participants et recueillir le consentement éclairé.
Mener une investigation clinique conformément au plan d’investigation clinique.
Assurer une communication avec les autorités compétentes.
Déclarer les événements indésirables.
Connaître les responsabilités de l’investigateur.
Date de modification du produit : 02/2026
Programme de la formation
Cette formation se répartit en 3 chapitres :
- Généralités
- Plan d’Investigation Clinique
- Typologies d’études cliniques et cadre réglementaire
- Responsabilités
- Promoteur
- Investigateur : missions, qualifications
- Information et Consentement éclairé
- Circonstances particulières
- Conformité au Plan d’Investigation Clinique
- Comité d’éthique
- Vigilance et sécurité
- Suivi
- Conclusion
Format e-learning
Pédagogie
Modalité e-learning format approfondi.
Document construit pédagogiquement. Le contenu est animé, scénarisé cependant il comporte plusieurs outils tels que de la vidéo, des documents, des liens et des animations. Intégration avec ingénieurs pédagogiques et graphistes.
L’e-learning, ou formation à distance, permet de suivre un module depuis une plateforme LMS (learning management system).
Il offre aux apprenants la possibilité de :
- De suivre la formation au moment et dans le lieu qui leur conviennent le mieux
- De revenir à leur guise sur des points importants, mal compris ou mal assimilés
- De vérifier leurs connaissances grâce à des questionnaires d’évaluation
- De télécharger leur attestation d’assiduité
Équipement et spécifications recommandées
Une formation accessible partout, simplement
Notre formation e-learning est conçue pour être suivie facilement, au bureau, à distance ou en déplacement. Elle est accessible depuis un ordinateur, une tablette ou un smartphone, avec une connexion Internet stable.
Pour profiter d’une expérience fluide, nous recommandons :
Système d’exploitation : Windows 10 ou version plus récente, macOS, iOS ou Android maintenu
Processeur : Intel Core i5 ou équivalent
Mémoire vive : 4 à 8 Go selon le système utilisé
Navigateurs : Chrome, Edge, Firefox ou Safari dans une version récente
Paramètres requis : Cookies de session et JavaScript activés
Connexion : Connexion Internet stable
TAUX DE SATISFACTION :
100%
Informations complémentaires
Public concerné
Chefs de projet clinique, ARC et équipes opérations cliniques DM
Affaires médicales, qualité clinique, réglementaire et promoteurs d’investigations
Collaborateurs impliqués dans la conduite, le suivi ou la documentation clinique
Prérequis
connaissance générale du monde du dispositif médical.
Délai d’accès à la formation e-learning
10 jours à réception du fichier d’inscription.
Détail tarification
- Coût d’accès forfaitaire de 499 € HT ouvrant les droits d’accès à notre plateforme de formation pour 5 ans.
- + Coût annuel de connexion nominative à la formation : 75 € HT par salarié apprenant.
Foire aux questions
Que couvre la formation Bonnes Pratiques Cliniques BPC ?
Elle vise à comprendre le référentiel BPC, les process exigés pour garantir la qualité des essais cliniques et la sécurité des patients.
Quel est l’objectif pédagogique principal ?
Être capable de connaître les responsabilités de chaque acteur et de mettre en place les process requis par la réglementation.
À qui s’adresse cette formation BPC ?
Elle vise les futurs collaborateurs ou collaborateurs déjà en poste qui souhaitent avoir une vision globale du référentiel BPC et en comprendre les implications.
En savoir plus sur Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
FAQ – Bonnes Pratiques Cliniques du dispositif médical
À quoi servent les BPC du dispositif médical ?
Les Bonnes Pratiques Cliniques du dispositif médical encadrent la conduite des investigations cliniques. Elles visent à protéger les participants, garantir la qualité scientifique de l’étude et assurer la fiabilité des données recueillies.
Vous souhaitez en savoir plus ? Plus d’informations ici : Formation e-learning aux bonnes pratiques cliniques du dispositif médical.
Que couvre la formation BPC du dispositif médical ?
Elle est dédiée à la norme ISO 14155 ICH E6(R3), aux Bonnes Pratiques Cliniques, aux responsabilités, enjeux et process des investigations cliniques de dispositifs médicaux.
À qui s’adresse cette formation ?
Elle vise les collaborateurs impliqués dans les essais cliniques de dispositifs médicaux, notamment investigateurs, CRO ou autres acteurs concernés.
Qui est concerné par une formation BPC dispositif médical ?
La formation concerne les collaborateurs impliqués dans les investigations cliniques de dispositifs médicaux : promoteurs, investigateurs, équipes cliniques, CRO, affaires réglementaires, qualité, affaires médicales et partenaires intervenant dans le suivi des essais.
Pourquoi former les équipes aux BPC du dispositif médical ?
La formation permet de partager un socle commun de compréhension, de sécuriser les pratiques, de clarifier les responsabilités et de limiter les écarts lors de la conduite ou du suivi d’une investigation clinique.
Quel est le lien entre BPC DM et ISO 14155 ?
L’ISO 14155 définit les bonnes pratiques cliniques applicables aux investigations cliniques de dispositifs médicaux chez l’être humain. Elle précise notamment les exigences liées à la conception, la conduite, l’enregistrement, le reporting et les responsabilités des acteurs impliqués.
Quels objectifs sont liés aux investigations cliniques ?
Le module traite les types d’investigation clinique, la qualification d’un site, l’information des participants, le consentement éclairé, le plan d’investigation clinique et la déclaration des événements indésirables.
Quels sont les points sensibles d’une investigation clinique DM ?
Les points sensibles concernent notamment le plan d’investigation clinique, la qualification du site, l’information du participant, le consentement éclairé, le respect du protocole, la gestion des événements indésirables et la traçabilité des données.
Personnalisation de nos modules e-learning et formations en ligne sur mesure
Personnalisez votre E-formation
Cette formation peut être personnalisée au vu des attentes particulières et/ou des spécificités de votre entreprise.
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique. A l’issue de l’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Les formations e-learning d’IFIS Interactive sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Nous sommes à votre écoute pour étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Vos besoins sont spécifiques ?
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Christel Baty
François MEGE
