Programme de la formation en ligne « La charte de qualité des pratiques professionnelles de présentation, d’information ou de promotion des DM »
Cette formation e-learning sur la charte qualité des pratiques professionnelles applicables aux dispositifs médicaux présente les obligations liées à la présentation, à l’information et à la promotion des dispositifs médicaux. Elle aide les équipes à comprendre le cadre déontologique, les exigences de conformité et les bonnes pratiques à appliquer dans leurs interactions avec les acteurs de santé.
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Objectif pédagogique
Identifier les obligations issues de la charte qualité des pratiques professionnelles DM.
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Pour qui ?
Pour les équipes de présentation du dispositif médical qui doivent appliquer la charte qualité des pratiques professionnelles.
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Format E-Learning
- Formation e-learning sur la norme ISO 13485, 100 % à distance et accessible depuis un navigateur.
- Module court avec animations, quiz/QCM et validation des acquis sur la qualité DM, la conformité réglementaire et la documentation qualité.
Durée
30 minutes
Tarif
45 € HT par apprenant + coût d’accès à la plateforme.



Besoin de personnaliser cette formation ?
Cette formation peut être personnalisée en fonction de vos objectifs et des spécificités de votre entreprise. Nous sommes à votre disposition pour créer un module sur-mesure ou compléter le module existant.
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La formation en ligne « La charte de qualité des pratiques professionnelles de présentation, d’information ou de promotion des DM » – Formation en ligne elearning est disponible en format PDF.
Satisfaction client


9.3/10 de taux de recommandation
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Client satisfait et fidèle depuis plus de 10 ans, IFIS Interactive est plus qu’un prestataire : c’est un véritable partenaire de confiance grâce à une offre pédagogique et une équipe de grande qualité.
François LEVEQUE, CONCENTRIX MEDICA FRANCE
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Nos formations dispositifs médicaux
IFIS Interactive vous propose des formations e-learning pour former vos collaborateurs aux Dispositifs médicaux, nous vous proposons des formations e-learning clé-en-main.
Les + de la formation en ligne « La charte de qualité des pratiques professionnelles de présentation, d’information ou de promotion des DM »
Vous connaîtrez les règles particulières liées à la charte qualité des pratiques professionnelles de la présentation, de l'information et de la promotion des dispositifs médicaux
Vous saurez quels documents et outils promotionnels peuvent être utilisés.
Vous connaitrez les règles déontologiques incluses dans la charte qualité des pratiques professionnelles
Programme détaillé de la formation en ligne « La charte qualité des pratiques professionnelles des dispositifs médicaux »
Objectifs pédagogiques de la formation
Connaissance de la Charte du Dispositif Médical et des Réglementations Associées.
Comprendre les exigences légales et éthiques encadrant la présentation, l’information ou de l sur les dispositifs médicaux.
Identifier les responsabilités des acteurs impliqués dans la présentation l’information ou la promotion des dispositifs médicaux.
Application des Normes de Qualité et d’Éthique dans les Pratiques Professionnelles.
Appliquer les principes de la charte dans l’élaboration de documents promotionnels et dans la conduite d’activités promotionnelles.
Préparer efficacement l’entreprise pour la certification selon le référentiel établi par la Haute Autorité de santé.
Date de modification du produit :

Programme de la formation
Contexte et définitions
- La charte de qualité des pratiques professionnelles de la présentation, l’information ou la promotion des dispositifs médicaux
- Les objectifs de la charte de qualité des pratiques professionnelles
- Le contexte de la charte de qualité des pratiques professionnelles
- Les catégories d’activités visées par la charte qualité des pratiques professionnelles
- les opérateurs visés par la charte
La certification qualité des pratiques professionnelles de la présentation, l’information et la promotion des dispositifs médicaux
- La certification : garantie du respect de la charte de qualité des pratiques professionnelles
- Les missions de la HAS
- Le processus de certification
- Pourquoi se faire certifier ?
- Quel référentiel de certification ?
La politique qualité
- Distribution des rôles
- Que contient la politique qualité ?
- La qualité est l’affaire de tous
- Zoom sur les documents promotionnels
- La revue qualité de direction
- L’activité des visites et l’organisation de celles-ci
La formation
- Pourquoi la formation ?
- Les thèmes de la formation
- l ‘évaluation de la formation
La déontologie
- Les règles de déontologie
- Qui est concerné par ses règles
- Les règles liées aux échantillons
Format E-learning
Pédagogie
Parcours e-learning sur les exigences de la norme ISO 13485 et la qualité des produits et services.
Les séquences relient conformité réglementaire, procédures, documentation et traitement des problèmes qualité.
L’apprenant comprend les risques associés aux écarts, y compris les sanctions financières et juridiques.
L’e-learning, ou formation à distance, permet de suivre un module depuis une plateforme LMS (learning management system).
Il offre aux apprenants la possibilité de :
- De suivre la formation au moment et dans le lieu qui leur conviennent le mieux
- De revenir à leur guise sur des points importants, mal compris ou mal assimilés
- De vérifier leurs connaissances grâce à des questionnaires d’évaluation
- De télécharger leur attestation d’assiduité
Équipement et spécifications recommandées
Une formation accessible partout, simplement
Notre formation e-learning est conçue pour être suivie facilement, au bureau, à distance ou en déplacement. Elle est accessible depuis un ordinateur, une tablette ou un smartphone, avec une connexion Internet stable.
Pour profiter d’une expérience fluide, nous recommandons :
Système d’exploitation : Windows 10 ou version plus récente, macOS, iOS ou Android maintenu
Processeur : Intel Core i5 ou équivalent
Mémoire vive : 4 à 8 Go selon le système utilisé
Navigateurs : Chrome, Edge, Firefox ou Safari dans une version récente
Paramètres requis : Cookies de session et JavaScript activés
Connexion : Connexion Internet stable
TAUX DE SATISFACTION :
67%
Informations complémentaires
Public concerné
Collaborateurs chargés de la présentation, de l’information ou de la promotion des DM
Managers de réseaux, responsables formation, qualité et conformité
Équipes terrain en relation avec professionnels ou établissements de santé
Prérequis
Prérequis: AUCUN.
Délai d’accès à la formation e-learning
10 jours à réception du fichier d’inscription.
Détail tarification
- Coût d’accès forfaitaire de 499 € HT ouvrant les droits d’accès à notre plateforme de formation pour 5 ans.
- + Coût annuel de connexion nominative à la formation : 45 € HT par salarié apprenant.
Foire aux questions
Que couvre la formation Charte de qualité des pratiques professionnelles DM ?
Elle présente les règles liées à la charte de qualité des pratiques professionnelles de présentation, d’information et de promotion des dispositifs médicaux.
Quels objectifs pédagogiques sont visés ?
La formation aide à appliquer les exigences de la charte, à expliquer la charte de qualité des pratiques professionnelles et les obligations découlant de la charte et de la certification.
Pourquoi cibler la présentation, l’information et la promotion des dispositifs médicaux ?
La formation couvre ces trois dimensions de la charte qualité. Elle aide à comprendre les exigences applicables aux pratiques professionnelles liées aux dispositifs médicaux.
Personnalisation de nos modules e-learning et formations en ligne sur mesure
Personnalisez votre E-formation
Cette formation peut être personnalisée au vu des attentes particulières et/ou des spécificités de votre entreprise.
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique. A l’issue de l’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Les formations e-learning d’IFIS Interactive sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Nous sommes à votre écoute pour étudier ensemble les modalités d’accès requises.


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Christel BATY


François MEGE




