Actualités dispositifs médicaux

Le marquage CE d’un dispositif médical indique que le fabricant a appliqué la procédure d’évaluation…

L’organisation de la matériovigilance en Europe et en France est essentielle pour garantir la sécurité…

Les dispositifs médicaux sont utilisés pour diagnostiquer, prévenir, traiter ou soulager une maladie ou une…

Dans cet article, nous explorerons les étapes critiques à suivre en cas de réclamation qualité,…

ISO 13485:2016 en 2026 : exigences du système qualité, lien avec le MDR, certification, gestion…

Comprendre les investigations cliniques des dispositifs médicaux : objectifs, étapes, MDR 2017/745, ISO 14155:2026, surveillance…