Programme de la formation en ligne « Réglementation Pharmaceutique du médicament »
Cette formation interactive de 45 minutes présente les principales règles et documents qui encadrent le médicament. Elle définit ce qu’est un médicament, aborde les cas particuliers (produits borderline), explique l’autorisation de mise sur le marché (AMM) et le résumé des caractéristiques du produit (RCP), détaille les différentes classifications (prescription, délivrance), rappelle les règles de prescription et de bon usage et souligne l’importance de la traçabilité.
Objectif pédagogique
Circonscrire les éléments constitutifs du bon usage du médicament, connaître les documents réglementaires associés (RCP, avis de la commission de transparence, recommandations, RTU, PGR, fiches de bon usage), assimiler les règles de prescription/délivrance et comprendre les interactions médicamenteuses.
Pour qui ?
Pour les équipes terrain et support qui doivent maîtriser les bases de la réglementation pharmaceutique du médicament.
Format E-Learning
- Formation e-learning sur la réglementation pharmaceutique du médicament, 100 % à distance et accessible depuis un navigateur.
- Module court avec animations, quiz/QCM et validation des acquis sur le bon usage, le RCP, la Commission de la Transparence et le PGR.
Durée
45 minutes
Tarif
55 € HT par apprenant + coût d’accès à la plateforme.
Besoin de personnaliser cette formation ?
Cette formation peut être personnalisée en fonction de vos objectifs et des spécificités de votre entreprise. Nous sommes à votre disposition pour créer un module sur-mesure ou compléter le module existant.
En savoir plus sur la personnalisation et nos formation sur-mesure…
La formation en ligne « La Réglementation Pharmaceutique du médicament » – Formation en ligne elearning est disponible en format PDF.
Satisfaction client
9.2/10 de satisfaction client
9.3/10 de taux de recommandation
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Client satisfait et fidèle depuis plus de 10 ans, IFIS Interactive est plus qu’un prestataire : c’est un véritable partenaire de confiance grâce à une offre pédagogique et une équipe de grande qualité.
François LEVEQUE, CONCENTRIX MEDICA FRANCE
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Promotion et commercialisation du médicament
Nos formations en ligne vous accompagnent et accompagnent vos collaborateurs pour garantir le respect des bonnes pratiques de commercialisation. Tout est mis en œuvre pour garantir la sécurité et la qualité des médicaments lors de leur mise à disposition des patients.
Les + de la formation en ligne « La Réglementation Pharmaceutique du médicament »
Vous connaîtrez les règles particulières liées aux médicaments.
Vous cernerez la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
En 45 minutes, vous maîtriserez ce produit pas comme les autres.
Programme détaillé de la formation en ligne « Réglementation Pharmaceutique du médicament »
Objectifs pédagogiques de la formation
Circonscrire les différents éléments constitutifs du bon usage du médicament.
Connaître les documents réglementaires liés au médicament : RCP, avis de la commission de transparence, recommandations, RTU, PGR, fiches de bon usage, …
Assimiler les règles de prescription, dont celles de prescription restreinte, et de délivrance.
Connaître les règles liées aux interactions médicamenteuses.
Date de modification du produit : 02/2026
Programme de la formation
- Définition du médicament
- Les cas particuliers
- AMM et RCP
- Les différentes classifications
- La prescription
- Le bon usage
- La traçabilité
Format E-learning
Pédagogie
Module de base sur la réglementation pharmaceutique et le bon usage du médicament.
Les séquences travaillent RCP, avis de la Commission de la Transparence, recommandations, RTU et plan de gestion des risques.
L’apprenant relie prescription, délivrance et interactions médicamenteuses aux enjeux de sécurité et de bon usage.
L’e-learning, ou formation à distance, permet de suivre un module depuis une plateforme LMS (learning management system).
Il offre aux apprenants la possibilité de :
- De suivre la formation au moment et dans le lieu qui leur conviennent le mieux
- De revenir à leur guise sur des points importants, mal compris ou mal assimilés
- De vérifier leurs connaissances grâce à des questionnaires d’évaluation
- De télécharger leur attestation d’assiduité
Équipement et spécifications recommandées
Une formation accessible partout, simplement
Notre formation e-learning est conçue pour être suivie facilement, au bureau, à distance ou en déplacement. Elle est accessible depuis un ordinateur, une tablette ou un smartphone, avec une connexion Internet stable.
Pour profiter d’une expérience fluide, nous recommandons :
Système d’exploitation : Windows 10 ou version plus récente, macOS, iOS ou Android maintenu
Processeur : Intel Core i5 ou équivalent
Mémoire vive : 4 à 8 Go selon le système utilisé
Navigateurs : Chrome, Edge, Firefox ou Safari dans une version récente
Paramètres requis : Cookies de session et JavaScript activés
Connexion : Connexion Internet stable
TAUX DE SATISFACTION :
85%
Informations complémentaires
Public concerné
Visiteurs médicaux, équipes promotionnelles et managers commerciaux
Marketing, médical, affaires réglementaires et formation
Collaborateurs devant comprendre le bon usage, l’AMM et l’environnement réglementaire
Prérequis
AUCUN.
Délai d’accès à la formation e-learning
10 jours à réception du fichier d’inscription.
Détail tarification
- Coût d’accès forfaitaire de 499 € HT ouvrant les droits d’accès à notre plateforme de formation pour 5 ans.
- + Coût annuel de connexion nominative à la formation : 55 € HT par salarié apprenant.
Foire aux questions
Quels documents structurent le bon usage d’un médicament après son autorisation ?
Le RCP, la notice, les avis des autorités compétentes, les recommandations et, selon les situations, les mesures de gestion des risques constituent des sources essentielles.
Quelle différence entre autorisation de mise sur le marché et remboursement d’un médicament ?
L’AMM autorise la commercialisation sur la base notamment de la qualité, de l’efficacité et de la sécurité. Le remboursement relève d’une évaluation et d’un processus distincts.
La formation traite-t-elle prescription et délivrance ?
Oui. Les objectifs pédagogiques incluent les règles de prescription, dont la prescription restreinte, les règles de délivrance et les interactions médicamenteuses.
Pourquoi la réglementation du médicament concerne-t-elle aussi les fonctions non réglementaires ?
Marketing, médical, ventes ou information peuvent produire ou utiliser des contenus soumis à des exigences réglementaires. Comprendre le cadre réduit les risques de non-conformité.
Personnalisation de nos modules e-learning et formations en ligne sur mesure
Personnalisez votre E-formation
Cette formation peut être personnalisée au vu des attentes particulières et/ou des spécificités de votre entreprise.
L’évaluation des acquis peut être effectuée après la formation, sous la forme d’un quiz de type QCM sur la plateforme informatique. Les résultats sont ensuite communiqués à l’issue de l’évaluation.
Les formations e-learning d’IFIS Interactive sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Nous sommes à votre écoute pour étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Vos besoins sont spécifiques ?
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Nous innovons en vous proposant des formations sur-mesure pensées pour l’apprenant. Notre but : accompagner vos collaborateurs vers la réussite en personnalisant de A à Z votre solution e-learning pour les secteurs pharmaceutique, cosmétique ou du dispositif médical.
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Christel BATY
François MEGE
