Programme de la formation en ligne « Dispositifs médicaux : L’essentiel du dispositif médical »
Cette formation e-learning sur l’essentiel du dispositif médical aide les collaborateurs à définir ce qu’est un dispositif médical, ses principales classes et son cadre réglementaire. Elle donne des repères pour comprendre les responsabilités des acteurs et les exigences liées au cycle de vie des DM.
Objectif pédagogique
Définir ce qu’est un dispositif médical et ses principales classes.
Pour qui ?
Pour les collaborateurs qui doivent acquérir les bases du dispositif médical, de sa définition à ses classes.
Formation en e-learning
- Formation e-learning sur l’essentiel du dispositif médical, 100 % à distance et accessible depuis un navigateur.
- Module court avec animations, quiz/QCM et validation des acquis sur la classification DM, le marquage CE et le cycle de vie du dispositif médical.
Durée
30 minutes
Tarif
50 € HT par apprenant + coût d’accès à la plateforme.
1 minute pour comprendre notre formation dispositifs médicaux : L’essentiel du dispositif médical
Besoin de personnaliser cette formation ?
Cette formation peut être personnalisée en fonction de vos objectifs et des spécificités de votre entreprise. Nous sommes à votre disposition pour créer un module sur-mesure ou compléter le module existant.
En savoir plus sur la personnalisation et nos formations sur-mesure…
La formation en ligne « L’essentiel du dispositif médical » est disponible au format PDF.
Satisfaction client
9.2/10 de satisfaction client
9.3/10 de taux de recommandation
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Client satisfait et fidèle depuis plus de 10 ans, IFIS Interactive est plus qu’un prestataire : c’est un véritable partenaire de confiance grâce à une offre pédagogique et une équipe de grande qualité. – François LEVEQUE, CONCENTRIX MEDICA FRANCE
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Dispositifs médicaux
Face à un contexte réglementaire et normatif strict, les entreprises du dispositif médical ont l’obligation d’aller vers un système de management de la qualité.
Comment tendre vers l’excellence ? En formant régulièrement les collaborateurs afin d’augmenter le niveau de qualification. Pour vous accompagner dans cette démarche de formation continue, nous avons développé des modules adaptés à ce marché particulièrement diversifié.
Contexte réglementaire, marquage CE, essais cliniques… Autant d’éléments qui permettront à vos collaborateurs de maîtriser les enjeux du secteur du dispositif médical et d’atteindre leurs objectifs !
Les + de la formation en ligne « Dispositif Médical : L’essentiel »
Vous saurez identifier un produit en tant que dispositif médical et le classer.
Vous serez en mesure de comprendre les réglementations liées au dispositif médical.
Vous maîtriserez l'environnement du dispositif médical : son cycle de vie, les acteurs impliqués et l'application de la réglementation.
Programme détaillé de la formation en ligne « L’essentiel du dispositif médical »
Objectifs pédagogiques de la formation
Distinguer un Dispositif Médical d’un autre produit.
Reconnaître la classe d’un Dispositif Médical.
Intégrer la réglementation en vigueur concernant le Dispositif Médical et ses procédures au quotidien.
Identifier les différents acteurs intervenant dans l’environnement du dispositif médical et comprendre leur rôle.
Situer son activité dans les différentes étapes du cycle de vie d’un dispositif médical.
Date de modification du produit :
Programme de la formation
Qu’est-ce qu’un Dispositif Médical ?
Définition
Fonctions médicales
Mode d’action
Produits sans destination médicale
Classification du Dispositif Médical
Objectif
Classification : 4 classes
Règles d’application et de classification
Réglementation du Dispositif Médical
Hiérarchie réglementaire en Europe
Textes applicables aux DM
Calendrier de mise en œuvre d’un DM
Compréhension et application des textes
Marquage CE : principes et procédures
Évaluation de la conformité d’un DM
Acteurs du Dispositif Médical
Acteurs
Autorités compétentes
Organismes notifiés
Opérateurs économiques
Cycle de vie du Dispositif Médical
Conception, marquage CE et surveillance
Format E-learning
Pédagogie
Module socle sur le dispositif médical, rapide à déployer pour créer une base commune de connaissances.
Les séquences expliquent définition, classification, marquage CE, acteurs concernés et cycle de vie du DM.
L’apprenant comprend les repères essentiels avant d’aborder des sujets plus spécialisés.
L’e-learning, ou formation à distance, permet de suivre un module depuis une plateforme LMS (learning management system).
Il offre aux apprenants la possibilité de :
- De suivre la formation au moment et dans le lieu qui leur conviennent le mieux
- De revenir à leur guise sur des points importants, mal compris ou mal assimilés
- De vérifier leurs connaissances grâce à des questionnaires d’évaluation
- De télécharger leur attestation d’assiduité
Équipement et spécifications recommandées
Une formation accessible partout, simplement
Notre formation e-learning est conçue pour être suivie facilement, au bureau, à distance ou en déplacement. Elle est accessible depuis un ordinateur, une tablette ou un smartphone, avec une connexion Internet stable.
Pour profiter d’une expérience fluide, nous recommandons :
Système d’exploitation : Windows 10 ou version plus récente, macOS, iOS ou Android maintenu
Processeur : Intel Core i5 ou équivalent
Mémoire vive : 4 à 8 Go selon le système utilisé
Navigateurs : Chrome, Edge, Firefox ou Safari dans une version récente
Paramètres requis : Cookies de session et JavaScript activés
Connexion : Connexion Internet stable
TAUX DE SATISFACTION :
79,2%
Informations complémentaires
Public concerné
Nouveaux entrants dans les entreprises du dispositif médical
Équipes marketing, ventes, qualité, réglementaire, médical et fonctions support
Collaborateurs devant comprendre le vocabulaire et le cadre du DM
Prérequis
AUCUN.
Délai d’accès à la formation e-learning
10 jours à réception du fichier d’inscription.
Détail tarification
- Coût d’accès forfaitaire de 499 € HT ouvrant les droits d’accès à notre plateforme de formation pour 5 ans.
- + Coût annuel de connexion nominative à la formation : 50 € HT par salarié apprenant.
Foire aux questions
Que couvre la formation « L’essentiel du dispositif médical » ?
Elle donne les bases utiles pour comprendre le dispositif médical, le classer et appliquer les règles clés de son environnement réglementaire.
Quels sujets réglementaires sont abordés ?
La formation traite de la définition du DM, sa classification, le marquage CE, les acteurs concernés et le cycle de vie du dispositif médical.
À qui s’adresse cette formation ?
Elle s’adresse aux collaborateurs des entreprises du dispositif médical et aux professionnels des industries de santé qui ont besoin d’un socle commun clair et rapide à déployer.
Personnalisation de nos modules e-learning et formations en ligne sur mesure
Personnalisez votre E-formation
Cette formation peut être personnalisée au vu des attentes particulières et/ou des spécificités de votre entreprise.
L’évaluation des acquis peut être effectuée après la formation, sous la forme d’un quiz de type QCM sur la plateforme informatique. Les résultats sont ensuite communiqués à l’issue de l’évaluation.
Les formations e-learning d’IFIS Interactive sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Nous sommes à votre écoute pour étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Vos besoins sont spécifiques ?
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Christel BATY
François MEGE
