Dispositifs médicaux

Face à un contexte réglementaire et normatif strict, les entreprises du dispositif médical ont l’obligation d’aller vers un système de management de qualité. Comment tendre vers l’excellence ? En formant régulièrement les collaborateurs afin d’augmenter le niveau de qualification. Pour vous accompagner dans cette démarche de formation continue, nous avons développé des modules adaptés à ce marché particulièrement diversifié. Contexte réglementaire, marquage CE, essais cliniques… Autant d’éléments qui permettront à vos collaborateurs de maîtriser les enjeux du secteur du dispositif médical et d’atteindre leurs objectifs !

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Dispositifs médicaux

Le marché du dispositif médical, un secteur diversifié

Pansements, bains de bouche, appareils d’imagerie médicale, seringues ou encore implants… Malgré les différences entre tous ces produits en lien avec les industries de santé, ceux-ci sont considérés comme des dispositifs médicaux. Soumis à la même réglementation européenne, ils ont comme points communs :

  • Une finalité diagnostique ou thérapeutique qui agit selon un mécanisme d’action dit « mécanique »,
  • Une certification qui garantit des exigences de sécurité et de bénéfices cliniques,
  • Un marquage CE médical pour le marché européen.

Pour encadrer cette grande variété de dispositifs médicaux, les règles sont de plus en plus strictes, et tendent à se rapprocher des réglementations de l’industrie pharmaceutique. Ainsi, de la petite entreprise familiale à la multinationale, tous les acteurs du secteur du dispositif médical doivent se former régulièrement afin d’acquérir les connaissances liées à cet environnement spécifique.

Des formations e-learning adaptés aux DM

Forts de notre expertise des industries de santé et de notre pratique des industries de pointe, nous connaissons parfaitement les exigences qui s’imposent de plus en plus aux fabricants des dispositifs médicaux.

Pour accompagner vos collaborateurs et les aider à développer leurs compétences, nous avons créé des solutions e-learning adaptées au secteur du dispositif médical. Un moyen pour vos collaborateurs de maîtriser les notions essentielles liées aux DM, mais également de s’adapter aux changements technologiques et réglementaires qui vous impactent.

Définition d’un dispositif médical, contexte réglementaire, procédure de mise sur le marché, enjeux de l’évaluation clinique… Nos modules ont pour objectifs de redonner du sens à la réglementation et d’expliquer l’importance de chaque action réalisée afin d’atteindre vos objectifs de qualité et de performance.

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L’essentiel du dispositif médical

L’accès au marché remboursable des dispositifs médicaux

Nos autres expertises

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E-learning ou blended ? Nous adaptons notre stratégie pédagogique à vos problématiques, vos contraintes réglementaires, vos souhaits et vos procédures : mise à la charte graphique, personnalisation du contenu, individualisation du parcours… Tout est possible !

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