Formations industries de santé : Lexique
| Terme | Définition |
Site Pharmaceutique :
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Un site pharmaceutique est un établissement ou une installation qui produit des médicaments . Les sites pharmaceutique peuvent être des usines de production, des centres de recherche et de développement, des centres de distribution ou des magasins de stockage. Ils peuvent également inclure des laboratoires de contrôle de qualité, des ateliers de fabrication et des bureaux administratifs.
Les sites pharmaceutiques sont soumis à des réglementations strictes en matière de qualité et de sécurité, notamment en ce qui concerne la production et la distribution de médicaments. Ils doivent suivre des procédures strictes et utiliser des équipements et des matériaux de qualité pour garantir la qualité et l’efficacité des médicaments produits. Le personnel des sites pharmaceutiques peut inclure des ingénieurs, des techniciens de laboratoire ou de maintenance, des chimistes, des pharmaciens, et d’autres professionnels qualifiés. |
Bonnes Pratiques de Fabrication – BPF : |
Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) sont un ensemble de règles et de normes édictées par les autorités réglementaires pour assurer la qualité et la sécurité des médicaments produits dans les industries pharmaceutiques et biomédicales. Les BPF couvrent tous les aspects de la production de médicaments, des matières premières jusqu’au conditionnement, en passant par la formulation, la fabrication, l’emballage. |
Bonnes Pratiques de Distribution en gros – BPD |
Les bonnes pratiques de distribution (BPDG) désignent un guide émis par l’ANSM qui doit être suivi pour garantir la qualité et l’intégrité des médicaments lors de leur transport et de leur stockage. Elles visent à protéger la sécurité et l’efficacité des médicaments, de la sortie de l’usine à la distribution chez le pharmacien et jusqu’à leur utilisation par les patients.
Les BPD couvrent un large éventail de sujets comme la gestion de la qualité, le personnel et les locaux mais aussi les équipements dont les systèmes informatisés. Elles expliquent aussi les conditions de mise en œuvre des activités comme l’approvisionnement, la réception, le stockage, la sécurisation des approvisionnements, la gestion des commandes mais aussi le transport et les retours des produits non défectueux |
Bonnes Pratiques de Fabrication et Distribution |
Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de Distribution (BPD) sont des normes et des réglementations qui définissent les exigences minimales en matière de qualité et de sécurité pour la production et la distribution de médicaments . Elles sont établies par les autorités sanitaires nationales ou internationales et visent à garantir que les médicaments produits et distribués sont de qualités, efficaces et sur pour les patients.
Les BPF et les BPD couvrent de nombreux aspects de la production et de la distribution de médicaments, notamment la conception et l’entretien des installations de production, la qualité des matières premières et des produits finis, le contrôle de qualité, la gestion des documents et des données, et les exigences de traçabilité. Elles sont destinées à protéger la santé publique en veillant à ce que les médicaments produits et distribués répondent à des normes de qualité conforme à leur AMM. Les sites exploitants dans l’industrie pharmaceutique sont tenus de suivre les BPF et les BPD et de se conformer aux réglementations en vigueur. Ils doivent également être en mesure de démontrer leur conformité à ces normes lors de inspections régulières par les autorités sanitaires. La non-conformité aux BPF et aux BPD peut entraîner des sanctions, des poursuites judiciaires et des pertes de licences de production ou de distribution. |
Industries de Santé |
Les industries de santé sont un secteur économique qui comprend toutes les entreprises qui produisent des médicaments et des produits de santé. Elles incluent les entreprises qui fabriquent des médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre, des dispositifs médicaux et d’autres produits liés à la santé. Les industries de santé sont réglementées par les autorités de santé et de réglementation du pays où elles sont implantées, et elles doivent suivre des normes strictes en matière de qualité et de sécurité.
Les industries de santé sont en constante évolution et de nouvelles avancées technologiques et scientifiques ont un impact sur leur fonctionnement et leur produit. Elles emploient un large éventail de professionnels, notamment des chimistes, des ingénieurs, des techniciens de laboratoire, des pharmaciens, des informaticiens. Il y a de nombreuses façons de travailler dans les industries de santé, notamment en tant que chercheur, ingénieur, technicien de laboratoire, pharmacien, ou encore en gestion ou contrôle de la qualité. Si vous êtes intéressé par ce secteur, il est important de se tenir informé des dernières avancées et de se perfectionner dans son domaine d’intérêt. |
